[其他]醫(yī)療用具

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 101985000001806
• 申請日: 1985-04-01
• 公開（公告）號: CN85101806B
• 公開（公告）日: 1988-08-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 大缽義典
• 申請（專利權(quán)）人: 保溫器械株式會社
• 代理公司: 中國專利代理有限公司
• 代理人: 羅宏;劉元金

本發(fā)明是一種由樹脂組合物制備的醫(yī)療用具，該樹脂組合物按重量比含有１００份氯乙烯型樹脂，１０－８０份鄰苯二甲酸的二正烷基酯，其中每個(gè)烷基都具有８－１４個(gè)碳原子，而在上述烷基中的碳原子數(shù)的平均值為９－１４，和１－１８分穩(wěn)定劑，醫(yī)療用具僅滲出極少量的增塑劑并有優(yōu)良的透氣性。

本發(fā)明涉及一種新型醫(yī)療用具，特別是，本發(fā)明涉及的是一種具有極微量的增塑劑滲出和優(yōu)良透氣性的醫(yī)療用具。

現(xiàn)有技術(shù)的描述：

大家知道，血液有一種自保護(hù)的作用，當(dāng)與除血管內(nèi)壁以外的其他界面接觸時(shí)，血液在外來的界面上引起粘附和血小板凝聚，以及血漿膠凝。就是說形成血纖維蛋白交鏈。在習(xí)用的血囊中，血中的血小板凝聚在血囊的塑料材料的壁上，所以血小板的凝聚能力降低，在集血6小時(shí)后，則降低到在集血期間的原有水平的60%，同樣在24小時(shí)后則降為40%。為了有效利用所準(zhǔn)備的現(xiàn)存血小板，要求發(fā)展一種能保存血液較長時(shí)間的塑料保存容器，具有所謂血的適應(yīng)性的塑料保存容器或其他類似的醫(yī)療用具，這種要求已獲得公眾的贊同。目前由柔軟的氯乙烯樹脂制成的這種塑料容器或其他塑料醫(yī)療用具是廣泛使用，因?yàn)樗鼈冊诩庸ば阅堋⑷彳浶浴⑼该鞫龋羝麧B透性和抗熱性方面都是合適的。柔軟氯乙烯樹脂的制品含有鄰苯二甲酸二-2-乙基己基酯（以下稱為DOP）和其他的鄰苯二甲酸的酯類作為增塑劑，按重量比占30-60份。眾所周知，鄰苯二甲酸酯具有高的遷移性，在由這種柔軟的氯乙烯樹脂制成的血液保存容器中，這些鄰苯二甲酸酯從容器壁滲出并混入血漿中。已有報(bào)導(dǎo)，當(dāng)鄰苯二甲酸酯滲入含有濃血小板的血漿中，會引起血小板的凝聚能力的降低〔日本輸血研究學(xué)會會誌（Journalof Japan Blood Transfusion Study Society），28，282（1982）〕。含有任何上述的鄰苯二甲酸酯型的增塑劑的柔軟氯乙烯樹脂不具有足夠的透氣性，在由這種樹脂制成的血囊中，顯示了血小板保存性質(zhì)一般短到6小時(shí)（按日本紅十字會，紅十字會血液中心的使用標(biāo)準(zhǔn)，Service Standard of Red Cross Blood Center，The Japan Red Cross Society）。已經(jīng)知道，如果血囊有高的透氣性則它就有良好的保存血液和血小板的能力〔（1）“在22℃貯存的血小板濃縮物需要氧”;Jonas Wallrik，Olof Akerbolm;Vox Sang 45，303-311（1983），（2）容器的透氣性對氣體分壓和保存血液參數(shù)的影響”，Uehira等，在三十一屆日本輸血研究學(xué)會大會（31St General Meeting of Japan Blood Transfusion Study Society）上印刷的原稿（Glossary of Manuschpts），101頁（1983）〕。這樣，如果含有如DOP這樣一類增塑劑的含量增加時(shí)，則血囊的透氣性改善而機(jī)械強(qiáng)度卻沒有因此而改善。當(dāng)增塑劑含量增加時(shí)，增塑劑滲透到血漿中的量也增加。結(jié)果，血小板的保存能力明顯減弱。

為了增加血小板的保存能力，提出了在柔軟的氯乙烯樹脂中摻入苯三酸三-2-乙基己基酯（TOTM）作為增塑劑（美國專利NO.4280497）。然而TOTM有缺點(diǎn)，除了十分昂貴以外，它在增塑效率和透氣性方面是很欠缺的。

由塑料片制成血囊，例如當(dāng)薄膜的厚度為300-400微米時(shí)，可以起長期保存血球和血小板作用的水的滲透性和透氣性，一般容許的必要的限度是，例如，對二氧化碳?xì)怏w的滲透系數(shù)不少于2.5×10³毫升·毫米/米²·日·大氣壓（30℃），而這是難以達(dá)到的。

同時(shí)，聚脂型的增塑劑是用作非遷移型的增塑劑。然而眾所周知，由于這些聚酯型的增塑劑一般主要是由脂肪酯形成，它們次于具有以苯基作主鏈的鄰苯二甲酸酯，因此耐水性和耐水解性也較差。此外這些增塑劑一般都有高的分子量，因此呈現(xiàn)低的透氣性。

一種顯示具有十分接近要求的透氣性的血囊材料是樹脂組合物，該組合物按重量比含有10-40%的聚丙烯和40-85%的熱塑高彈性體的混合物，是已為技術(shù)界所熟悉（日本專利申請公開說明書SHO55（1980）-60464）。聚烯型樹脂具有較差的粘合性，所以在第二次加工時(shí)，不易用高頻焊機(jī)熔接，而且也沒有其他有希望的成型方法。此外，它們還缺乏柔軟聚氯乙烯所具有的柔軟性。