[其他]治療內痔的預浸冷彈射式冷針

在審

• 申請號: 101985000002400
• 申請日: 1985-04-01
• 公開（公告）號: CN1006193B
• 公開（公告）日: 1989-12-27
• 發明（設計）人: 高學奎;孫大坤;丁義山;沙榮鈞
• 申請（專利權）人: 南京大學
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

治療內痔的預浸冷彈射式冷針。此冷針的冷量來源于預浸入小型液氮冷藏瓶中的貯冷元，冷針頭用良熱導體鑲嵌硬質合金制成，冷粘環設計成能在治療的起始時刻牢牢地粘住病灶形成一個直徑約為６－８ｍｍ的冰圈。借助于彈性片和彈簧的作用，將長約１０ｍｍ的冷針頭扎入內痔的痔核，能在痔核上迅速形成一個微小冰穴。與現行技術相比，臨床上的驗證已表明這種冷針的療效較好，副作用較小。

治療內痔的預浸冷彈射式冷針，是一種冷凍醫療器械。

自從1969年，Lewis首次報導用液氮冷凍治療痔以來，國內外至今采用液氮直接噴灑痔核或用冷凍頭壓迫痔核表面粘膜。

本發明是將我國傳統醫學治療內痔的“枯痔釘”療法與現代冷凍醫療技術相結合的產物。“枯痔釘”作為異物插入內痔中，引起異物刺激反應，導致血栓形成、靜脈閉塞、間質纖維組織收縮，從而使痔核皺縮而達到治愈內痔的目的。冷凍對痔核內血管叢效應非常敏感，微血管冷凍后可發生水腫、內膜增生、管腔變窄，加上血小板凝固等因素，造成血流停滯、血管栓塞，導致痔組織缺血性壞死，其后通過組織修復再生達到治療目的。但現行冷凍療法所用器械對痔核實施大面積冷凍，術后反應較重，主要表現為疼痛、痔核水腫滲出物多、大出血等。

本發明所提供的冷凍醫療器械吸取了枯痔釘療法的優點，避開了現行冷凍器械的缺點，能實施對內痔核的刺入冷凍，而對痔核的冷凍劑量只相當于現行冷凍醫療器械冷凍劑量的幾十分之一。

有關參考文獻如下：

①Lewis，M.I.et al，Cryosurgical hemorr-hoidectomy：Preliminary repot，Dis，Col，Rect，12：371～378，1969。

②西谷亮一郎，痔核凍結療法確立のナニあの實驗的臨床的研究，大腸肛門志32：98-108，1979。

③浙江醫科大學附屬一院，全國第二次中西醫結合治療肛腸疾病經驗交流會1977。

④郭鼎新，液氮冷凍治療3200例直腸肛門病報告，廣東省第三屆冷凍治療學術交流會，1983。

本發明的目的是：提供一種治療內痔的冷凍醫療器械，在治療過程中能方便地粘住痔核周圍粘膜進行提拉等項操作，而其對粘膜表面的破壞甚微;提供一個針狀物能迅速刺入痔核并使其周圍形成深達1cm左右的冰穴。另外，使本發明所指的冷凍醫療器械在手術完成后能方便地取下。

治療內痔的預浸冷彈射式冷針，其冷量由預浸入裝有液氮的冷藏瓶中的貯冷元（1）提供，供冷能力與貯冷元（1）的材料及質量有關，選取合理的材料和質量也就是選定了冷凍治療的劑量。冷凍器械與生物組織的粘接性能與冷凍器械的溫度有關，當冷凍器械的溫度低于-60℃左右，它與組織是完全不粘的，而當冷凍器械的溫度在-20℃～-30℃左右時粘接力最大。據此選取冷粘環（4）的材料及質量，使其在脫離液態氮后能急速升溫至-60℃以上且僅持續1分鐘左右的粘接。冷針頭（2）由硬質的合金鑲嵌于良熱導體內，使其有足夠的機械強度又有良好的傳冷能力。在治療的時間內冷針頭（2）維持在-80℃以下的溫度，在其周圍迅速形成1cm左右的冰穴且與冷針頭（2）之間不粘接，可以方便地取下。保冷罩（3）構成對冷粘環（4）的支撐，兼作對貯冷元（1）的保冷，拉桿（5）的一端焊接于貯冷元（1）上，另一端有一拉鈕（13）可以將冷針頭（2）拉回到冷粘環（4）以內的位置并由彈性片（14）和拉桿（5）上的一段卡槽（11）予以固定。彈簧（6）、壓力調節螺栓（8）與下支撐座（9）一起使得貯冷元（1）受到彈力作用。按動彈性片（14），冷針頭（2）即可刺出。導向套（7）用于控制針刺的方向，壓力調節螺栓（8）可以調整彈簧（6）的彈力。下支撐座（9）的外徑大于保冷罩直徑，可以通過存放于液氮冷藏瓶上方支架的小孔將此冷針連同保冷罩（3）一同插入液氮中而下支撐座（9）以上部分不受液氮冷卻。手柄（10）和上支撐座（12）純粹為機械結構的需要而設置。

本發明經臨床驗證已證明較現有技術有如下優點：劑量規范化，有效率高、付作用小，操作簡單，消毒方便。