[其他]醫(yī)藥助應(yīng)素的生產(chǎn)方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 101985000008078
• 申請(qǐng)日: 1985-11-01
• 公開（公告）號(hào): CN85108078B
• 公開（公告）日: 1987-08-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 由永金;邢世馳;陳進(jìn)喜;栗景芳;顧玉珍
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 沈陽市生物化學(xué)制藥廠
• 代理公司: 沈陽市專利事務(wù)所
• 代理人: 才瑞祥

一種以動(dòng)物腎上腺和／或腦垂體為原料生產(chǎn)抗類風(fēng)濕性疾病的醫(yī)藥助應(yīng)素的生產(chǎn)方法。已知的抗類風(fēng)濕性疾病藥物的療效低，有副作用。本發(fā)明方法以動(dòng)物副腎和／或腦垂體為原料，經(jīng)原料處理，加有機(jī)溶媒保溫、超濾、加中性鹽和有機(jī)溶媒沉淀及葡聚糖Ｇ１００柱層析而得到腎上腺皮質(zhì)和／或腦垂體前葉提取物。以腎上腺皮質(zhì)和／或腦垂體前葉提取物為主藥，與適量抑菌劑配制成抗類風(fēng)濕性疾病的醫(yī)藥助應(yīng)素。本發(fā)明方法生產(chǎn)的抗類風(fēng)濕性疾病醫(yī)藥助應(yīng)素的療效高，無毒、無副作用。

本發(fā)明涉及抗類風(fēng)濕性疾病藥物的生產(chǎn)方法，特別是醫(yī)藥助應(yīng)素的生產(chǎn)方法。

國內(nèi)外通用的抗類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物為阿斯匹林等非甾體抗炎藥物，是由水楊酸與無水醋酸相作用制成的。但是阿斯匹林的療效較低，而且有一定的副作用，例如對(duì)人的胃有刺激性。

本發(fā)明的目的是提供一種抗類風(fēng)濕性疾病的醫(yī)藥助應(yīng)素的生產(chǎn)方法。使用該方法生產(chǎn)的助應(yīng)素具有促進(jìn)核酸合成作用，有明顯的抗炎、止痛、解熱、恢復(fù)關(guān)節(jié)功能，改善全身機(jī)能狀態(tài)等功效。

本發(fā)明助應(yīng)素的生產(chǎn)方法主要是由中間體腎上腺皮質(zhì)提取物、中間體腦垂體前葉提取物合成，其配方為中間體腎上腺皮質(zhì)提取物，中間體腦垂體前葉提取物與適量的抑菌劑配制成的注射液。

中間體腎上腺皮質(zhì)提取物的生產(chǎn)方法。原料為新鮮完整的動(dòng)物副腎。原料的處理：將副腎放入有機(jī)溶媒中脫水三次，脫水的腎上腺剝離出髓層，剝離得完全，而將皮質(zhì)層放入有機(jī)溶媒中，貯存?zhèn)溆谩Ｓ脮r(shí)，傾出有機(jī)溶媒，取出皮質(zhì)層，置通風(fēng)陰涼處，有機(jī)溶媒散發(fā)后，將副腎皮質(zhì)層磨粉，減壓干燥，待水份降至6%以下時(shí)，裝瓶密封，即制得腎上腺皮質(zhì)原料粉。中間體腎上腺皮質(zhì)提取物生產(chǎn)方法的提取、沉淀、干燥工藝與中間體腦垂體前葉提取物生產(chǎn)方法的對(duì)應(yīng)工藝完全相同，在下面以/或/結(jié)構(gòu)說明。

中間體腦垂體前葉提取物的生產(chǎn)方法。原料為新鮮完整的動(dòng)物腦垂體。原料的處理：將腦垂體放入有機(jī)溶媒中脫水四次，脫水的腦垂體剝離前后葉，放入有機(jī)溶媒中，密封貯存?zhèn)溆谩Ｓ脮r(shí)，傾出有機(jī)溶媒，取出腦垂體前葉置器皿中，通風(fēng)干燥，待含水量在6%以下時(shí)，裝瓶密封，制得腦垂體前葉原料粉。

將腎上腺皮質(zhì)/或腦垂體前葉/原料粉放入提取鍋中，加入適量的有機(jī)溶媒和無機(jī)鹽，充分?jǐn)嚢瑁谒∩霞訜幔３诌m當(dāng)時(shí)間，水冷后，抽濾，濾液置冷庫中過夜，超濾，濾液澄清為止，制得提取液。提取液中加入適量的中性鹽，攪拌均勻，再加適量體積的有機(jī)溶媒，攪拌均勻，靜置、吸棄上清液，得沉淀物。沉淀物用少量有機(jī)溶媒洗滌，抽干后過濾，在真空干燥器中，用五氧化二磷干燥，得腎上腺皮質(zhì)/或腦垂體前葉/粉。腎上腺皮質(zhì)/或腦垂體前葉/粉再以重蒸餾水溶解，并以葡聚糖C100柱層析，溶液經(jīng)有機(jī)溶媒沉淀、過濾、干燥后即制得中間體腎上腺皮質(zhì)/或腦垂體前葉/提取物。

本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于，使用該發(fā)明方法生產(chǎn)的醫(yī)藥助應(yīng)素，其中除ACTH外，還有兩種抗炎活性成份。助應(yīng)素治療類風(fēng)濕性疾病的療效優(yōu)于國內(nèi)外通用的阿斯匹林等非甾體抗炎藥物，較大劑量使用時(shí)，也不會(huì)發(fā)生糖皮質(zhì)激素所致的免疫抑制，蛋白質(zhì)分解及對(duì)腎上腺皮質(zhì)負(fù)反饋?zhàn)饔茫瑹o毒、無副作用。而且原料易得，工藝方法合理，操作簡便，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。生產(chǎn)過程中所用的有機(jī)溶媒易于回收，三廢符合國家排放標(biāo)準(zhǔn)。

中間體腎上腺皮質(zhì)提取物或中間體腦垂體前葉提取物可以單獨(dú)藥用，也可以與其它原料藥或制劑配方，制成新藥。

最佳實(shí)施例

中間體腎上腺皮質(zhì)提取物的生產(chǎn)方法。原料處理：在豬宰殺后，將副腎完整取出，投入10倍量丙酮中，次日濾去丙酮，再加入8倍量新丙酮，24小時(shí)再交換一次新丙酮，此次6倍量即可，在丙酮浸泡脫水時(shí)溫度不宜過高，并放入冷庫中貯存。每次取一部分脫水的腎上腺，用鑷子剝離出髓層，剝離得完全。將皮質(zhì)層放入丙酮中貯存?zhèn)溆谩Ｓ脮r(shí)，傾出丙酮，取出皮質(zhì)層置于搪盤中，在通風(fēng)陰涼處散發(fā)丙酮，再將副腎皮質(zhì)層磨粉，過40目篩，減壓干燥，待水份降至6%以下，裝瓶密封，即得腎上腺皮質(zhì)原料粉。

中間體腎上腺皮質(zhì)提取物的生產(chǎn)方法。原料處理后的提取、沉淀、干燥工藝與中間體腦垂體前葉提取物的生產(chǎn)方法完全相同，在后面以/或/結(jié)構(gòu)說明。