[其他]一種新的外科縫合線

在審

• 申請號: 101985000008766
• 申請日: 1985-11-22
• 公開（公告）號: CN85108766B
• 公開（公告）日: 1988-02-17
• 發明（設計）人: 呂德輝
• 申請（專利權）人: 呂強
• 代理公司: 哈爾濱市哈科專利事務所有限責任公司
• 代理人: 劉慶吉

新的外科縫合線，是用人胎膜的羊膜層，經脫去其表面的脂肪，蛋白后，經浸鉻鞣制而成的。它具有自然吸收、不需拆線、線結自然脫落、術后無痛感、無明顯瘢痕的特點，該線能應用于各科手術之縫合。

本發明涉及一種新的外科縫合線，特別是涉及一種以人足月分娩胎膜為原料制成的可自然吸收、傷口愈合后不留瘢痕或瘢痕輕微的新型外科縫合線和其制作方法，以及在臨床上的應用。

目前外科縫合術普遍使用的縫合線有：羊腸線、絲線、尼龍線、金屬線等。使用這些縫合線，術后不能自然吸收，需要拆線、有痛感、愈后有明顯瘢痕。雖然羊腸線用于內臟縫合時不需拆線，但吸收時間較長，在臨床實踐中常能見到羊腸線因不被組織吸收，最終從肌體內被排斥出來的現象，使患者受到痛苦，給臨床醫療帶來麻煩。

傳統羊腸線制作大致包括三個主要步驟：首先是加工羊腸衣材料，其包括用相當于腸衣重量三倍的0.2%過氧化鈉處理羊腸，之后用其腸衣重量二倍的1%過氧化鈉液浸泡2小時以脫脂，該過程需時26小時。其次是將處理好的腸衣割制線并漂白，將漂白的腸帶用常水洗凈后置于0.05%～0.1%硫酸液中浸泡（10～15分鐘），該過程需時72小時。最后是鉻鞣，即將處理好的腸帶浸泡在腸重1.5倍2.5%鉻溶液內加0.3%甲醛中鉻鞣16小時，之后用1%碳酸氫鈉溶液處理2小時。該方法整個制作過程需長達104～116小時，須用揮發性、刺激性試劑（如硫酸、甲醛等），而且需要較高濃度的鉻化合物。清洗時耗水量大，同時對環境有一定的污染。

為克服上述縫合線所存在的不足，本發明人經多年的研究和實踐，研制成了一種新的外科縫合線。這種縫合線選用人胎膜作為原材料，經脫脂肪、脫蛋白、浸鉻鞣制而成。為此，本發明提供了一種能自然吸收、不需拆線、術后無痛感、無明顯瘢痕的新型縫合線，特別是為用于縫合內臟組織的外科縫合線提供了一種新的材料來源。

本發明之外科縫合線的制作工藝包括：

1.胎膜的處理：將人足月分娩的新鮮胎膜的羊膜層，清洗并在1%的氫氧化鈉溶液中浸泡12小時;刮去膜表面的脂肪;稱重后在10倍于膜重的1%氯化鈉溶液中浸泡24小時，用以脫去膜表面的蛋白質。這一過程需時36小時。

2.割條和鉻鞣：將膜鋪在工作臺面上，刮過膜表面的蛋白質，根據膜的厚度、大小的不同割成0.33mm～33mm的各種不同寬度的羊膜條，之后即稱重并浸泡在10倍于條重的三氧化二鉻溶液中進行鉻鞣。鉻鞣24小時后，放入0.05倍條重的碳酸氫鈉繼續浸泡24小時。根據用途的不同浸鉻濃度從0.05%～1%，其PH值在5～7之間。

內臟和眼科用線，浸鉻濃度為0.8%～1%，PH值為5;縫皮膚用線，浸鉻濃度在0.05～0.1%之間，PH值為7，該鉻鞣過程需時為48小時。

3.捻線：用清水洗凈浸鉻處理過的羊膜條之后，置于0.1%新潔爾滅溶液中浸泡30分鐘進行捻線。捻線前，室內用紫外線空氣照射消毒20分鐘，操作人員用0.1%新潔爾滅液泡手3～5分鐘并刷手至肘關節。

本發明的縫合線制作工藝總耗時84.5小時，較傳統羊腸線耗時少32小時。制作工藝中所用藥品簡單，主要是氫氧化鈉、氯化鈉、碳酸氫鈉和小量新潔爾滅，對環境不能產生過多污染，在鉻鞣過程中，浸鉻濃度最高為1%，減少了鉻化合物的消耗量。

由于采用的是一種新材料，所用藥品與傳統腸線不同。特別是選用人胎膜為原料，為外科縫合線的制作找到了一個新的材料來源。

本發明的外科縫合線，可用于臨床各科手術縫合，具有其自然吸收，不需拆線、術后無痛感、無明顯瘢痕的特點。

經60次羊腸線和該新型線動物對比試驗，在白鼠的肝、胃、蘭尾的位部，同時間縫合，術后20天剖腹探查，該新型線被吸收，傷口愈合良好;羊腸線仍清晰可見。在家兔的肝、胃、眼角膜、脊背的位部同時間縫合，取家兔脊背術后22天局部組織做病理切片，該新型線未見炎癥細胞，完全被組織吸收，而羊腸線未被吸收，局部組織有少量的各種炎癥細胞浸潤;尤以兔眼角膜對比縫合較為滿意，術后38天用6倍放大鏡觀察，傷口愈合良好、無瘢痕，眼球光滑明亮，而羊腸線仍清晰可見。下表1是使用本發明的新型外科縫合線所作動物創傷縫合之效果觀察的結果。