[其他]離心式自動造粒方法及其設備

在審

• 申請號: 101987000006561
• 申請日: 1987-09-30
• 公開（公告）號: CN1004790B
• 公開（公告）日: 1989-07-19
• 發明（設計）人: 樸龍奎;范宗琪
• 申請（專利權）人: 航天工業部第一研究院第十五研究所
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明專利屬于離心式自動造粒方法，與國內外現有自動造粒方法相比，具有下列顯著優點：１．它是按照離心機造粒學理論公式的要求進行的，因此造球尺寸范圍大，一般為（０．１～２２）毫米，不僅可以造出真球度好（一般為０．９以上）。合格率高的成品球粒，而且在造粒腔內無鍋疤、無團塊也無顆粒粘附在靜子壁上。２．通用性好－－既可造母、造粒、又可包衣；既可自動，又可手動。３．設備的自控裝置簡單，只在目前的手動造粒機上增設一臺單板機即可。

本發明屬于離心式自動造粒方法。

造粒是一個廣義的概念，它包括造母、造粒及球粒包衣等三種不同的含義。所謂造母，指的是把一定數量的粉狀材料加入造粒設備中滾動后，噴射一定數量霧化漿液從而獲得真球度（球的短軸與長軸之比）較高的球形母粒的過程。母粒的尺寸較小，一般為0.1～0.5毫米。中藥沖劑的制造就可以利用這種方法，所謂造粒，指的是把一定數量的直徑為d的母粒加入制粒設備中滾動后，對母粒表面上供給一定數量的粉料并噴射一定數量霧化漿液，從而使母粒越滾越大達到預定尺寸（直徑為D的、真球度很高的球形顆粒的過程。造粒的尺寸范圍一般為0.3～22毫米。六神丸及各種中藥水丸的制造就可以利用這種辦法。所謂球粒包衣，指的是把一定數量的形品球粒加入造粒設計中滾動后，在球粒表面上噴射少量霧化漿液，從而在球粒表面上形成一層薄膜的過程。薄膜的厚度一般約為0.005～0.05毫米。中藥丸的包衣就可以利用這個辦法。

現有的離心式自動造粒設備（如美國專利US4034126）一般由定子1和轉子2組成的離心機、鼓風機3、噴漿系統5、供粉系統4及電控臺7等部分組成（見圖1）。

在造粒過程中，影響造粒質量及造粒合格率高低的參數有：離心機的轉速，鼓風量及鼓風溫度，漿液噴射流量及供粉速率等。其中漿液的噴射流量和供粉速率是最主要的關鍵參數。如何科學地控制這兩個參數，至今還缺乏理論性指導，各國都還在探索前進的過程中。目前比較常用的有兩種控制方法。第一種方法是手動造粒方法，它對造粒過程中的漿液的噴射流量及供粉速率的控制全靠操作人員的工作經驗和操作技術，因此造球質量不高，真球度較差（一般為0.8左右），顆粒容易粘結成團塊，成品率較低。另一種是自動造粒方法，在美國專利US4034126中所采用的比較典型結構見圖1。它在自動造粒過程中對供粉速率及漿液噴射流量的控制方法為：采用程序控制器7，按預先給定的供粉速率曲線連續地并逐步加大供粉速率直到程序控制器7中的預定程序結束為止。同時采用探測器12測出粒子流的電阻率（它代表粒子流的溫度），它通過比較電路9與基準信號發生器8預先給定的基準電阻率信號電平曲線相比較，當測定的電信號電平超過基準信號電平時，比較電路9就發出控制脈沖，通過信號檢測器10及程序控制器7控制電磁閥6打開，給粒子流噴射漿液;反之，當測定的信號電平低于基準信號電平時，比較電路就停止發出控制脈沖，關閉電磁閥6，停止噴射漿液。利用這種方法控制漿液的供應可以基本消除造粒過程中經常發生的粒狀材料粘附在離心機靜子壁上或顆粒粘結在一起形成團塊的缺點，同時成品的真球度高（約為0.9），并且質量均勻一致，造粒時間也減少為常規手動方法所需時間的二分之一。但是，這種自動造粒方法也存在著一個基本的缺陷，就是在程序控制器的供粉速率曲線和基準信號發生器8的基準電阻率曲線都仍然使用了前述手動造粒方法所得出的經驗曲線。因此，這種自動造粒方法就不可避免地帶來了如下幾個缺點和問題：

1.通用性差。因為這兩條經驗曲線只能適應某種藥品的特定規格尺寸。當藥品品種或規格尺寸發生變化時，這兩條經驗曲線就不再適用。如美國專利US4034126的造粒直徑只適用于1毫米以下。

2.技術功能單一。它只能造粒不能包衣;只能自動操作不能手動操作，因此這種方法不能用于開發和研究新品種或新規格的造粒或包衣工藝。

3.生產安全性差。造粒腔A中的探測器的探頭11a為正極，靜子壁為負極，正極與負極之間為粒子流，因此，正負電極間的粒子流動很可能產生靜電和火花。所以這種工藝方法不能應用于可燃易爆性藥品的造粒過程。（如噴漿中含有酒精成分或供粉中含有易燃化學物質都不能使用這種工藝方法）

4.設備的結構復雜，造價較高-由于設備中使用了基準信號發生器、比較電路、信號檢測器、程序控制器及電阻率探測器等復雜裝置，自控裝置的造價很高。