[發明專利]治療絕經后骨質疏松癥的中藥、制備方法及給藥方式

無效

• 申請號: 201210025835.3
• 申請日: 2012-01-22
• 公開（公告）號: CN102552766A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發明（設計）人: 張小林;葛祥成
• 申請（專利權）人: 張小林
• 主分類號: A61K36/902
• 分類號: A61K36/902;A61K9/20;A61K9/48;A61P19/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種用于治療絕經后骨質疏松癥的中藥組合物，其特征在于，包括：牛膝、續斷、紫河車、三棱、槲寄生、墨旱蓮、枸杞子、丹參、血竭、甘草和當歸。

2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于：所述中藥組合物中的各組分的重量份數比為，牛膝20～26重量份、續斷30～40重量份、紫河車19～25重量份、三棱12～18重量份、槲寄生9～13重量份、墨旱蓮15～20重量份、枸杞子16～20重量份、丹參13～17重量份、血竭9～14重量份、甘草10～15重量份、當歸11～15重量份。

3.如權利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于：所述中藥組合物中的各組分的重量份數比為，牛膝23～26重量份、續斷35～40重量份、紫河車22～25重量份、三棱15～18重量份、槲寄生11～13重量份、墨旱蓮17～20重量份、枸杞子18～20重量份、丹參15～17重量份、血竭12～14重量份、甘草12～15重量份、當歸13～15重量份。

4.如權利要求1至3所述的中藥組合物，其特征在于：所述用于治療絕經后骨質疏松癥的中藥組合物的劑型可以為：蜜煉丸劑、水合丸劑、滴丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、煎劑、口服液、酊劑等。

5.如權利要求1至4所述的中藥組合物，其特征在于：所述中藥組合物的劑型為膠囊劑，其制備方法包括，

第一步，將牛膝、墨旱蓮和枸杞子按所述比例混合，加相對于混合物3～5倍的水提取揮發油，將獲得的揮發油用β-環糊精包合，揮發油與β-環糊精的比例為1∶7～9，攪拌40分鐘～50分鐘，溫度40℃～50℃，得揮發油包合物，備用；另將水提取液濃縮至相對密度1.15～1.17(60℃)的清膏；

第二步，將續斷和紫河車混合，加相對于混合物4倍～6倍量醇濃度為55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小時～3小時，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至相對密度1.20～1.22(60℃)的清膏，備用；

第三步，將三棱、槲寄生、丹參、血竭、甘草和當歸按比例混合，加相對于混合物6～8倍量水，煮沸4～6小時，過濾，濃縮至相對密度1.28～1.30(60℃)的清膏；

第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，55℃～65℃減壓真空干燥，得干膏粉；

第五步，將第一步所述揮發油包合物和干膏粉充分混合，隨后加入相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，5～7重量份羧甲基淀粉鈉、5～50重量份淀粉混合均勻，加入150～200重量份醇濃度為80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，隨后加入相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸鎂，然后裝入明膠膠囊中。

6.如權利要求1至4所述的中藥組合物，其特征在于：所述中藥組合物的劑型為片劑，其制備方法包括，

第一步，將牛膝、墨旱蓮和枸杞子按所述比例混合，加相對于混合物3～5倍的水提取揮發油，將獲得的揮發油用β-環糊精包合，揮發油與β-環糊精的比例為1∶7～9，攪拌40分鐘～50分鐘，溫度40℃～50℃，得揮發油包合物，備用；另將水提取液濃縮至相對密度1.15～1.17(60℃)的清膏；

第二步，將續斷和紫河車混合，加相對于混合物4倍～6倍量醇濃度為55％～65％的乙醇回流2次～4次，每次2小時～3小時，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至相對密度1.20～1.22(60℃)的清膏，備用；

第三步，將三棱、槲寄生、丹參、血竭、甘草和當歸按比例混合，加相對于混合物6～8倍量水，煮沸4～6小時，過濾，濾液合并，濃縮至相對密度1.30(60℃)的清膏；

第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，55℃～65℃減壓真空干燥，得干膏粉；

第五步，將第一步所述揮發油包合物和干膏粉充分混合，隨后加入相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，5～7重量份羧甲基淀粉鈉、5～30重量份微晶纖維素、混合均勻，加入150～200重量份醇濃度為80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，隨后加入相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片。