[發明專利]采用高效液相測定清肺消炎丸中鹽酸麻黃堿含量的方法

無效

• 申請號: 201210224827.1
• 申請日: 2012-07-03
• 公開（公告）號: CN102706984A
• 公開（公告）日: 2012-10-03
• 發明（設計）人: 江永萍;劉彤;趙晨;宋立平;項芳;韓曉辰
• 申請（專利權）人: 天津中新藥業集團股份有限公司達仁堂制藥廠
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06
• 代理公司: 天津市杰盈專利代理有限公司 12207
• 代理人: 朱紅星

1.一種采用高效液相測定清肺消炎丸中鹽酸麻黃堿含量的方法，它是由麻黃250g、石膏750g、地龍750g、牛蒡子250g、葶藶子250g、人工牛黃100g、炒苦杏仁60g、羚羊角30g八味藥組成，其特征在于它的測定方法按如下的步驟進行：

（1）試驗溶液的制備：

1）對照品溶液的制備：取鹽酸麻黃堿對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得；

2）供試品溶液的制備：取本品，研細，取約2g，精密稱定，加入5mol/L氫氧化鈉溶液80-140ml、氯化鈉7.5g，超聲處理10分鐘，蒸餾，用預先盛有0.5mol/L鹽酸溶液5ml的100ml量瓶收集蒸餾液90-98ml，加水至刻度，搖勻，即得；

3）陰性對照液的制備：按處方和工藝制備不含麻黃的樣品，按供試品制備法制備；

（2）色譜條件

流動相：乙腈-0.02mol/L?pH2.7的磷酸二氫鉀溶液，其體積比為4:96；

檢測波長為：207nm；

流速為：1.0ml/min

色譜柱為：迪馬?5μmC_18?4.6×250mm；

柱溫為：35℃；

理論塔板數按鹽酸麻黃堿峰計算為3000；本品每1g含鹽酸麻黃堿（C₁₀H₁₅NO.HCl），不得少于0.65mg；其中所述本品指的是：清肺消炎丸。

2.權利要求1所述的測定方法，其中量瓶收集的蒸餾液為95ml。

3.權利要求1所述的測定方法，其中供試品溶液中加入5mol/L氫氧化鈉溶液的量為120ml。