[發明專利]一種阿莫西林干混懸劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201210442730.8
• 申請日: 2012-11-08
• 公開（公告）號: CN102973511A
• 公開（公告）日: 2013-03-20
• 發明（設計）人: 李瑋君;李坤鵬
• 申請（專利權）人: 河南牧翔動物藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/14
• 分類號: A61K9/14;A61K31/43;A61K47/36;A61K47/38;A61P31/04
• 代理公司: 鄭州聯科專利事務所(普通合伙) 41104
• 代理人: 劉建芳

技術領域

本發明屬于獸藥制劑領域，具體涉及一種阿莫西林干混懸劑及其制備方法。

背景技術

阿莫西林為青霉素類抗生素，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產β內酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用，可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

阿莫西林適用于敏感菌（不產β內酰胺酶菌株）所致的下列感染：1、溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致的中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；2、大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖系統感染；3、溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染；4、溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染；5、急性單純性淋?。?、尚可治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病。

阿莫西林為白色結晶性粉末，三水合物熔點為195℃（分解），溶解度（mg/ml），水4.0，甲醇7.5，無水乙醇3.4。水溶液PH值約4.7，味微苦，由英國比切姆（Beecham）公司于1968年開發研制。

目前，阿莫西林藥物的劑型主要有預混劑、固體分散劑等。但預混劑混合不均勻、分散劑分散不均勻很容易導致動物攝入不均，從而使療效不均一或產生毒副作用。因此，需要開發一種均一性好、生物利用度高、療效顯著的劑型。

發明內容

本發明的目的在于提供一種阿莫西林干混懸劑，均一性好，生物利用度高。

本發明采用的技術方案如下：

一種阿莫西林干混懸劑，其重量百分組成為：阿莫西林2.5～15%，助懸劑15.0～30.0%，輔料55.0～82.5%。

優選的，所述干混懸劑的重量百分組成為：阿莫西林5～10%，助懸劑20～25%，輔料70～75%。

所述的助懸劑為羧甲基纖維素鈉和/或阿拉伯膠。

所述的輔料為口服葡萄糖、無水葡萄糖或輔美粉之一種或兩種以上的組合。

本發明中各組分均可于市場上購買獲得。

本發明還進一步提供了一種所述阿莫西林干混懸劑的制備方法，將阿莫西林和等量的輔料混合均勻；然后加入混懸劑，混合均勻；再等量遞增加入余下的輔料。

本發明阿莫西林干混懸劑使用時通過飲水給藥，即加水制成混懸溶液，畜禽自由飲水或灌服。

與現有阿莫西林的其他劑型相比，本發明具有的優點和有益效果如下：

1、與預混劑相比，本發明通過飲水給藥，使用方便，且適用于群體給藥，節約人力物力，避免了動物發病后采食量下降影響藥物攝入的影響；并克服了預混劑與飼料混合不均，不同動物攝入量不同，療效不確定的特點。

2、本發明干混懸劑投藥劑量準確，投入水中后，阿莫西林在水中分散均勻，水中藥物濃度均一。

3、本發明制備方法使用常規設備，方法簡單。

具體實施方式

???以下以具體實施例來說明本發明的技術方案，但本發明的保護范圍不限于此：

實施例1

將阿莫西林25g加入到口服葡萄糖25g中，混合均勻；然后加入羧甲基纖維素鈉150g，分兩次加，第一次加入50g，混合均勻，再加入100g，混合均勻；再加入口服葡萄糖800g，分兩次加，第一次加200g，混合均勻后再加600g，混合均勻，即得阿莫西林干混懸劑1000g。

實施例2

將阿莫西林50g加入到口服葡萄糖50g中，混合均勻；然后加入阿拉伯膠150g，混合均勻；再加入口服葡萄糖750g，分兩次加，第一次加300g，混合均勻后再加450g，混合均勻，即得阿莫西林干混懸劑1000g。

實施例3

將阿莫西林100g加入到無水葡萄糖100g中，混合均勻；然后加入羧甲基纖維素鈉250g，混合均勻；再加入無水葡萄糖550g，分兩次加，第一次加250g，混合均勻后再加300g，混合均勻，即得阿莫西林干混懸劑1000g。

實施例4

將阿莫西林50g加入到輔美粉50g中，混合均勻；然后加入羧甲基纖維素鈉100g和阿拉伯膠100g，混合均勻；再加入輔美粉700g，分兩次加，第一次加300g，混合均勻后再加400g，混合均勻，即得阿莫西林干混懸劑1000g。

上述實施例為本發明優選的實施方式，但本發明的實施方式并不受上述實施例的限制，其他的任何未背離本發明所作的改變均應為等效的置換方式，都包含在本發明的保護范圍之內。