[發(fā)明專利]一種附有藥膜的一次性宮頸擴(kuò)張器

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210532882.7
• 申請(qǐng)日: 2012-12-11
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102974025A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-03-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 趙偉;盧欣;李化淋
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 天津市聚星康華醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號(hào): A61M29/00
• 分類號(hào): A61M29/00;A61K31/167;A61K47/36;A61K47/34;A61P29/00;A61P15/00;A61P23/02
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種婦產(chǎn)科臨床上常使用的擴(kuò)張宮頸用的醫(yī)療器械，具體涉及一種附有藥膜的一次性宮頸擴(kuò)張器。

背景技術(shù)

宮腔手術(shù)時(shí)常常需要進(jìn)行子宮頸擴(kuò)張，以方便醫(yī)生的檢查和治療。目前宮頸擴(kuò)張器被廣泛應(yīng)用于婦產(chǎn)科臨床手術(shù)，如人工流產(chǎn)術(shù)、宮腔鏡檢查、放置和取出宮內(nèi)節(jié)育器、診斷性刮宮等。

現(xiàn)有的宮頸擴(kuò)張用器械種類很多，臨床上常用的為一次性宮頸擴(kuò)張器，由一組直徑由細(xì)到粗的擴(kuò)張棒組成，其截面直徑恒定，使用時(shí)，由于子宮頸口收縮的特殊生理功能，必須由直徑較細(xì)的擴(kuò)張棒開(kāi)始，不斷更換直至達(dá)到要求為止，其不足在于，反復(fù)插入擴(kuò)張棒，患者痛苦較大，易產(chǎn)生恐懼心理，而且操作比較繁瑣，還容易造成交叉感染。此外還有用到明膠棒，明膠棒需要24小時(shí)才能達(dá)到所需的宮頸口寬度，手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)，患者易感染。

此外中國(guó)專利ZL201020124138.X公開(kāi)了一種免更換擴(kuò)宮棒，使用時(shí)，將棒體前端插入到宮頸口內(nèi)，然后慢慢的旋轉(zhuǎn)螺栓，推動(dòng)膨脹裝置逐步前進(jìn)，使宮頸口部位的棒體逐漸膨脹，逐步使宮頸口張開(kāi)，達(dá)到要求后將棒體抽出，避免了多次更換擴(kuò)張棒對(duì)患者身體造成的傷害。

中國(guó)專利ZL200620009381.0公開(kāi)了一種膨脹式子宮頸口擴(kuò)張器，由導(dǎo)管、薄膜氣囊、充放氣氣囊、膠管組成，在導(dǎo)管前端外壁周圍固定著薄膜氣囊，在導(dǎo)管前端管壁上設(shè)有多個(gè)與薄膜氣囊內(nèi)腔相通的充氣孔，充放氣氣囊通過(guò)膠管套裝連接在導(dǎo)管的后端。通過(guò)充氣，使薄膜氣囊外徑變粗，子宮頸口也被擴(kuò)大。

中國(guó)專利ZL200820017137.8公開(kāi)了了一種注藥膨脹式擴(kuò)宮棒，在使用時(shí)先測(cè)得宮頸的長(zhǎng)度，由推桿將外套管內(nèi)的棒體推送到宮頸口內(nèi)，隨即將中空推桿尾部塑料瓶體內(nèi)的藥物注入在棒體，撤下外套管及推桿，棒體遇含有止痛藥物的液體慢慢會(huì)膨脹，棒體內(nèi)的止痛藥物也會(huì)釋放并通過(guò)黏膜吸收，起到鎮(zhèn)痛擴(kuò)宮的作用，且患者不會(huì)感到痛苦。此專利未說(shuō)明棒體材質(zhì)，在遇含有止痛藥物的液體時(shí)棒體膨脹速度不明確，擴(kuò)宮時(shí)間可能較長(zhǎng)。

中國(guó)專利ZL201020632911.3公開(kāi)了一種帶有麻醉劑儲(chǔ)存腔的宮頸擴(kuò)張器，包括主體、旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)環(huán)、擴(kuò)張環(huán)，在主體的內(nèi)部設(shè)有麻醉劑儲(chǔ)存腔，通過(guò)旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)環(huán)調(diào)節(jié)擴(kuò)張環(huán)的伸縮，同時(shí)推動(dòng)麻醉儲(chǔ)存腔內(nèi)的推桿，釋放麻醉劑。

雖然上述用機(jī)械方式和充氣方式擴(kuò)大宮頸口，操作簡(jiǎn)便，減輕了醫(yī)生的工作量，但是這種方式難以適當(dāng)?shù)目刂茖m頸擴(kuò)張器械的大小，會(huì)引起患者疼痛，而且擴(kuò)宮時(shí)間較長(zhǎng)。

無(wú)計(jì)劃懷孕的婦女，由于擔(dān)心疼痛而懼怕手術(shù)，許多婦女尤其是初次受孕婦女都希望采用無(wú)痛手術(shù)，而人工流產(chǎn)術(shù)中的疼痛及人流綜合征的發(fā)生，是由于擴(kuò)官、吸宮時(shí)宮頸和子宮受到機(jī)械性刺激引起迷走神經(jīng)興奮，釋放大量乙酰膽堿，對(duì)心血管影響所致。出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)緩、心律紊亂、血壓下降、面色蒼白、出汗、頭暈、胸悶，甚至?xí)炟屎统榇?。這些與孕婦精神緊張、不能耐受宮頸擴(kuò)張、牽拉和過(guò)高負(fù)壓有直接關(guān)系。

為了減輕患者痛苦，臨床上一般在擴(kuò)張宮頸的同時(shí)需要對(duì)患者進(jìn)行局部麻醉，醫(yī)生常注射利多卡因，增加了治療費(fèi)用及操作難度。也有醫(yī)生用醫(yī)用棉球浸潤(rùn)利多卡因后進(jìn)行局部麻醉，但此方法劑量不準(zhǔn)確，有一定發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。

利多卡因?qū)儆邗０鳖惥致樗?，具有起效快、穿透性?qiáng)、彌散廣，對(duì)孕婦的主要臟器功能無(wú)損害等特點(diǎn)，行宮頸旁神經(jīng)阻滯麻醉可阻斷宮頸及宮體感覺(jué)神經(jīng)末梢沖動(dòng)的產(chǎn)生和傳出，并減少迷走神經(jīng)興奮，減輕由于牽拉及擴(kuò)張對(duì)子宮和宮頸的刺激起到鎮(zhèn)痛及減少人流綜合征的發(fā)生，減少術(shù)中出血，縮短手術(shù)時(shí)間，操作簡(jiǎn)單、安全，又不影響子宮收縮，且使受術(shù)者在意識(shí)清醒而局部無(wú)痛的狀況下接受手術(shù)。

使用利多卡因時(shí)需注意注射回抽無(wú)血方能注入，即不能注人靜脈，以免對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)產(chǎn)生影響，同時(shí)強(qiáng)調(diào)局麻藥是按衡量比方式自血中消除，其半衰期與原始血藥濃度無(wú)關(guān)，增加藥物濃度或增加藥量均不能按比例延長(zhǎng)局麻藥維持的時(shí)間。

在進(jìn)行人流術(shù)時(shí)，使用麻醉鎮(zhèn)痛，減少受術(shù)者痛苦，是當(dāng)今醫(yī)師們應(yīng)重視的問(wèn)題，但是在沒(méi)有條件開(kāi)展全麻無(wú)痛手術(shù)的基層醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生院，卻受到了很大的困擾。為了減輕患者的痛苦，預(yù)防人流綜合反應(yīng)的發(fā)生，應(yīng)用2％利多卡因行宮頸旁阻滯麻醉，是基層醫(yī)院人工流產(chǎn)常用的鎮(zhèn)痛方式，療效滿意。

發(fā)明內(nèi)容