[發(fā)明專利]一種增強免疫力的藥物組合物及其制備方法、制劑與應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201611167292.3
• 申請日: 2016-12-16
• 公開（公告）號: CN106983821B
• 公開（公告）日: 2018-04-24
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 萬德生;邵維在;段治尚;闕玉玲;周永斌
• 申請（專利權(quán)）人: 云南騰藥制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61P37/04;A23L33/105;A23L33/175;A61K31/198;A61K31/195
• 代理公司: 昆明知道專利事務(wù)所(特殊普通合伙企業(yè))53116
• 代理人: 姜開俠,謝喬良

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種增強免疫力的藥物組合物及其制備方法、制劑與應(yīng)用。

背景技術(shù)

隨著經(jīng)濟(jì)社會的快速發(fā)展，人們在物質(zhì)和文化生活水平大幅度提高的同時，承受著比過去更大的精神壓力，身心健康方面出現(xiàn)了更多的問題，加之老齡人口的大幅度增加，生態(tài)環(huán)境的破壞，環(huán)境污染等多種因素的影響，我國有近70%的人處于亞健康狀態(tài)，特別是免疫力低下的人群眾多，給人們的健康帶來極大危害。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，免疫是機體防御病原微生物侵襲，識別和清除外來抗原異物與自體變性物質(zhì)，以維持機體平衡和穩(wěn)定的一種生理功能。人體本身具有完備的免疫功能，完善的免疫系統(tǒng)和靈敏的免疫應(yīng)答反應(yīng)。免疫功能正常，就能識別“非己”，排除“異己”，保存“自己”，使人體處于健康狀態(tài)。但是由于多種不良因素的影響，可引起人體的免疫功能下降，諸如老齡人群組織器官的老化，可致免疫力下降，又如營養(yǎng)失衡，慢性疾病，精神負(fù)荷過重、心理壓力增大，環(huán)境污染等諸多因素，均會使人體免疫力下降，從而導(dǎo)致各種傳染病和非傳染病的發(fā)病率、死亡率增高。

為了增強人體免疫功能，西醫(yī)主要是采用細(xì)胞免疫反應(yīng)的各種皮試療法（PHA皮試）以及胸腺素、干擾素、轉(zhuǎn)移因子、白細(xì)胞介素等種種療法；中醫(yī)則強調(diào)扶正固本，益衛(wèi)氣，養(yǎng)血氣，從整體觀念調(diào)動機體的抗病力，其所采用的食療、天然物質(zhì)療法與西醫(yī)學(xué)的療法相比，具有安全性高，整體調(diào)理，費用較低等方面的優(yōu)點。人們更期望能夠有從中醫(yī)方面開發(fā)出增強免疫力的產(chǎn)品，因此，開發(fā)一種復(fù)合人們需求的增強免疫力的產(chǎn)品是非常必要的。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的第一目的在于提供一種增強免疫力的藥物組合物；第二目的在于提供所述的增強免疫力的藥物組合物的制備方法；第三目的在于提供所述的增強免疫力的藥物組合物的制劑；第四目的在于提供所述的增強免疫力的藥物組合物的應(yīng)用。

本發(fā)明的第一目的是這樣實現(xiàn)的，所述的增強免疫力的藥物組合物包括原料重量份的人參100~300份、麥門冬300~400份和山楂100~300份，經(jīng)前處理、提取、后處理步驟制備得到。

本發(fā)明的第二目的是這樣實現(xiàn)的，包括前處理、提取和后處理步驟，具體包括：

A、前處理：將配方配比的原料人參經(jīng)滅菌、干燥后粉碎過篩得到物料a備用，同時將配方配比的原料山楂、麥門冬粉碎過篩、混合得到物料b備用；

B、提取：將物料b中加入物料b重量4~8倍的體積百分濃度60~80%乙醇溶液，于溫度60 ~ 80℃回流提取1~3次，每次1~2h，合并提取液，濃縮，干燥得到干膏c；

C、后處理：將物料a和干膏c混合粉碎過篩得到物料d，物料d中再加入配方配比的氨基酸混合均勻得到目標(biāo)物增強免疫力的藥物組合物。

本發(fā)明的第三目的是這樣實現(xiàn)的，所述的增強免疫力的藥物組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑和丸劑。

本發(fā)明的第四目的是這樣實現(xiàn)的，所述的增強免疫力的藥物組合物在制備提高人體免疫力藥物、食品和保健食品中的應(yīng)用。

本發(fā)明是由人參、麥門冬、山楂、復(fù)合氨基酸4味物料組成。是在傳統(tǒng)古方“生脈散”（《備急千金要方》）的基礎(chǔ)上加減組成的配方。

本發(fā)明配方中的人參為五加科植物人參panax ginsengC、A、Mey的干燥根及根莖。性味甘、微苦，歸脾、肺、心經(jīng)，人參具有大補元氣、復(fù)脈固脫，補脾益肺，生津安神的功效，是我國傳統(tǒng)的補益中藥，已有四千多年的應(yīng)用歷史，歷代本草均有記載，《神龍本草經(jīng)》將人參列為上品；《食物本草》中記載：“人參味甘微寒，無毒。主補心臟、安精神、定魂魄，止驚悸，除邪氣，明目開心益智，久服輕身延年。”人參能扶助正氣，培補脾胃、增強人體的抗病力，因此具有增強免疫力的功能。

本發(fā)明配方中的麥門冬為百合科植物麥冬Ophinopogon japonicus（Thunb.）Ker-Gawl.的干燥塊根。性味甘、微苦，微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。具有養(yǎng)陰生津，潤肺清心的功效，作為氣陰雙補之品，廣泛用于臨床。《神龍本草經(jīng)》將其列為上品；宋代《圖經(jīng)本草》載：麥門冬煎、溫酒化服、具有“補中益心，益顏色、安神益氣”的功效。麥門冬在臨床應(yīng)用中，不僅為重要的補陰藥物，而且有補氣益心的作用。與人參配伍不僅佐助人參補氣之功效，并能起到養(yǎng)陰的作用。“參麥散”是治療氣陰兩虛證的經(jīng)典方藥，多篇臨床報道表明，不同的氣陰兩虛方藥對腫瘤病人的輔助治療，從免疫力增強的機理分析，顯現(xiàn)良好的輔助治療作用。“陰平陽秘，精神乃治”麥門冬在滋陰、補氣、調(diào)整人體陰陽平衡，提高人體免疫力方面起著重要的作用。