[實用新型]免疫層析檢測裝置

有效

• 申請號: 201920046492.6
• 申請日: 2019-01-11
• 公開（公告）號: CN210136234U
• 公開（公告）日: 2020-03-10
• 發明（設計）人: 蒙玄;杜嘉銘;黃錫榮
• 申請（專利權）人: 廣州萬孚生物技術股份有限公司
• 主分類號: G01N33/543
• 分類號: G01N33/543;G01N33/558
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 林青中

本實用新型涉及一種免疫層析檢測裝置，其包括蓋板、免疫層析檢測件以及上樣底板。上樣底板的上樣部至少在靠近免疫層析檢測件的安裝位的部分與蓋板配合圍成潤濕區，該潤濕區的高度滿足：當樣本溶液流至潤濕區時，樣本溶液會在毛細作用的推動下沿上樣部的表面向免疫層析檢測件流動。在免疫層析檢測件的上樣區之前設置具有一定長度的潤濕區，當樣本溶液流至潤濕區會形成毛細作用，推動樣本溶液在潤濕區流動，這樣不僅可以提高樣本溶液在此區域的流動速度，還可以實現不同安裝位上檢測件的基本同時上樣，有利于提高上樣的一致性和均勻性。

技術領域

本實用新型涉及體外診斷技術領域，尤其是涉及一種免疫層析檢測裝置。

背景技術

體外診斷(In vitro Diagnosis，IVD)領域中經常用到層析技術對疾病等項目進行診斷檢測，例如免疫膠體金試紙、干化學試紙、免疫熒光試紙等都是運用層析的原理對樣本進行前處理、再和試劑反應，最后得到反映出是否患有疾病的診斷結果。其中熒光免疫層析試紙的作用過程為：樣本(全血、血漿等)滴加入樣本墊后，液體向吸水濾紙端流動；在樣本墊中進行樣本處理，過濾紅細胞、去除干擾物等；樣本流過結合墊，抗原抗體免疫結合，并帶上熒光基團，流過硝酸纖維素膜時，和預先綁定在上面的抗原抗體特異性結合，測試線和控制線上聚集的熒光基團可反映出測試結果，未結合的其他干擾物質則被吸水濾紙吸收。由于熒光免疫層析技術具有操作簡便、特異性強、靈敏度高、可定量等特點，近些年在POCT檢測領域中得到廣泛應用。然而，近幾十年來，絕大多數免疫層析測試卡只能是單張卡配單張試紙進行單個項目檢測。但是隨著醫學技術的發展，疾病的診斷需要同時檢測多個靶標來進行更加準確的判定，例如心肌3聯檢、心肌5聯檢等。在某些情況下，需要同時檢測多個器官的狀態來判定疾病，如心肺5聯檢等。

目前，國內外有多家公司從事單張卡單次加樣進行多項檢測的研究。例如Alere公司利用微流控芯片，在芯片上進行串聯的心肌5聯檢測，該技術存在優點，但是也有明顯的不足，主要是微流控芯片成本高，加工難度大，而且是串聯檢測相互間容易干擾，并且該技術為微流控技術也不屬于免疫層析的范疇；國內的海格德生物公司研究在熒光免疫層析試紙上串聯進行3個項目檢測，但是這種方式使得在抗體固定、避免項目間相互干擾上存在不足；百奧森公司則在多聯卡中運用毛細管分流，把樣本引流到試紙上，但是運用毛細管的加工難度大，樣本中的雜質容易影響毛細管的作用，該卡在操作時還需要在加樣后抽離隔擋試紙，操作也不便捷。由于以上多種原因，所以市面上多聯檢測卡產品還不能廣泛推廣。

實用新型內容

基于此，有必要提供一種結構簡單、且檢測件之間干擾小的免疫層析檢測裝置。

一種免疫層析檢測裝置，包括蓋板、免疫層析檢測件以及上樣底板；所述蓋板與所述上樣底板配合圍成檢測腔，所述上樣底板具有上樣部，所述上樣部位于所述檢測腔內，所述蓋板對應于所述上樣部設有加樣孔，所述上樣部用于承接樣本溶液，所述上樣部設有多個安裝位，相鄰的所述安裝位之間間隔設置；所述免疫層析檢測件有多個，多個所述免疫層析檢測件分別安裝在多個所述安裝位上；所述上樣部至少在靠近所述安裝位的部分與所述蓋板配合圍成潤濕區，所述潤濕區的高度滿足：當樣本溶液流至所述濕潤區時，樣本溶液能夠在毛細作用的推動下沿上樣部的表面向多個所述免疫層析檢測件流動。

在其中一個實施例中，所述潤濕區的高度不大于2mm。

在其中一個實施例中，所述潤濕區的高度為0.1mm～1mm。

在其中一個實施例中，所述潤濕區的高度為0.25mm～0.7mm。

在其中一個實施例中，所述安裝位不少于四個，且多個所述安裝位平行設置。

在其中一個實施例中，各所述安裝位為沿所述最高級臺階的頂面延伸的長條形的槽狀結構，以供長條形的免疫層析檢測試紙嵌設安裝。