[其他]熟大黃熱壓制法炮制工藝

無效

• 申請號: 85100957
• 申請日: 1985-04-01
• 公開（公告）號: CN85100957A
• 公開（公告）日: 1986-07-23
• 發明（設計）人: 江文君;毛淑杰;吳連英;麻印蓮;江萍;玉梅梅;羅文毓;付桂蘭;章育中
• 申請（專利權）人: 中醫研究院中藥研究所
• 主分類號: A61K35/78
• 分類號: A61K35/78
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明是關于中藥炮制工藝技術的發明。中藥大黃是中醫學寶庫中“下法”的代表性藥物。具有攻里通下、清熱解毒、活血化瘀及止血等藥效。歷代醫家在長期醫療實踐中，為克服生大黃的副作用及突出其瀉下功能以外的藥效，總結出應用熟大黃炮制品的寶貴經驗。

熟大黃是用酒與大黃一起經加熱處理制成。制熟的程度是要求達到消除生大黃對消化道的副作用（噁心、嘔吐、腹痛等），改變生大黃的峻下為緩下，又能較好的保持清熱解毒、活血化瘀藥效，特別是突出清熱解毒藥效。熟大黃制品這一內在質量是否能達到，關鍵在于加工過程中受熱程度的掌握。但目前國內熟大黃炮制方法不統一，有傳統的酒蒸制法與酒燉制法，個別廠亦有熱壓制法（系文化大革命中盲目改進，工藝條件無任何實驗依據）。各法本身之間及各法之間工藝條件差別均很大，受熱時間在一至數天之間，輔料黃酒用量每100斤大黃用黃酒10～100斤之間。無內在質量標準，僅按傳統外觀變黑要求。我們通過實驗及臨床研究證實，外觀色澤變黑程度與內在質量并不完全平行。如酒蒸制法，蒸7～10小時制品已內外變黑，其對消化道的副作用仍較明顯，但瀉下作用已破壞太過，服后不能保證患者在24小時內有通暢的大便。國內有反復蒸制數天者，對藥效保持更不利。傳統制法中以酒燉制法為好，藥材與酒放燉罐內密封后于沸水中燉制，燉制30小時制品內在質量較好。但此法費工費時，增大燉罐，藥材受熱不均，不利于大生產。我們經予試驗證實，燉制法改為熱壓制法是可行的。但必須嚴格控制工藝條件才能保證制品質量。現個別廠所采用的1.5公斤壓力下熱壓12小時（見：天津市衛生局編“中藥飲片切制規范”1975年）已造成大黃藥效成分游離蒽醌因產生升華現象而損失部分，且總蒽醌衍生物保存率亦過低，影響了藥效。本發明所制定的熱壓制法新工藝條件，是密切結合中醫應用熟大黃的經驗、理論，以傳統酒燉與酒蒸制法為對照采用化學、藥理、臨床等多手段、多指標研究結果制定。

成分含測：總蒽醌衍生物，鞣質，水浸出物量。

藥理實驗：瀉下作用，對消化酶的影響，急性、亞急性毒性，抑菌，解熱，對血小板聚集抑制作用等。

正常人試服：觀察對胃腸道的副反應（噁心、嘔吐、腹痛），大便情況，對體溫、血壓、脈博的影響等。

臨床驗證：單味熟大黃制劑治療急性菌痢及化膿性扁桃體炎，與傳統酒燉制品進行雙盲、隨機、平行比較，觀察其解熱、消炎、抑菌等藥效及副作用。

中試：對不同產地大黃及不同形狀的飲片大、小型生產進行總蒽醌衍生物、鞣質等成分含測。

工藝研究以單因素多層次法進行，逐一確定了其合宜的壓力條件（0.9～1.0公斤），熱壓時間范圍（2～6小時），最優熱壓時間（4小時）輔料用量（每100斤大黃用黃酒30斤加適量水），制品外觀及內在質量標準。實驗數據說明本工藝條件大、小型生產炮制效果一致。用片與小立方塊生產效果一致。（實驗及臨床數據見“熟大黃炮制工藝研究”專集，1984年，內部資料）。

本發明目的是于統一熟大黃炮制工藝，解決生產上費工、費時、質量不均及不利于大規模生產的問題。本發明的另一個目的是為了控制熟大黃制品質量，保證臨床治療效果。

本發明的具體方法是：將生大黃水浸悶潤至透，切成2毫米厚片或8～12毫米立方塊，晾干或烘干，備用。取生大黃片或立方塊。加黃酒拌勻（100斤大黃加黃酒30斤，再加適量水，水量在30～70斤范圍內，總液體量不超過100斤），分層放于壓力容器內，藥物每層厚度不超過10厘米，每層之間留有空隙。在0.9～1.0公斤壓力下，熱壓2～6小時（受熱時間根據藥材質量選擇），降至常壓后悶1小時，取出晾干或烘干。制品要求內外變黑色，其冷水浸出物量在40%以上，總蒽醌衍生物保存率在70%以上。

熟大黃熱壓制法較現有制法操作簡便，省工、省時、節約能源。改老法及現有熱壓制法的堆積式裝藥為分層裝藥，控制每層藥物厚度，使酒蒸氣能充分穿透容器內各部位的藥材，制品受熱及酒的作用均勻一致。并避免了堆積式裝藥不宜用片狀飲片加工（易粘連成團）的弊病，采用大黃片加工有利于大生產“機切”工序。本法無論用小型手提式壓力容器生產3～5斤制品，還是用大型壓力容器生產1000斤以上制品，可達同樣炮制效果。不但適用于工廠大規模生產，也適用于前店后廠及農村衛生院等小量生產。特別是本法制品質量好，已知藥效成分的保留明顯高于老法及現有熱壓制法，臨床應用無明顯副作用，藥效突出，深受患者及醫生歡迎。