[其他]人造血管及其制做工藝

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 85101355
• 申請(qǐng)日: 1985-04-01
• 公開（公告）號(hào): CN85101355A
• 公開（公告）日: 1987-01-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 吉良一明
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 鐘淵化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社
• 主分類號(hào): A61F2/06
• 分類號(hào): A61F2/06
• 代理公司: 中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利代理部
• 代理人: 陳季壯,羅英銘

本發(fā)明涉及一種人造血管，它的應(yīng)力-應(yīng)變曲線和柔量接近于活體血管，在其管壁的整個(gè)厚度范圍有孔;本發(fā)明還涉及制作這種人造血管的一種工藝。

近來，對(duì)人造血管已進(jìn)行了不少研究，隨著血管外科的進(jìn)步，人造血管也已研究了許多種。目前，直徑在6毫米以下，臨床應(yīng)用的人造動(dòng)脈血管已有先例，如Woven????Dacron（美國US????CI公司）和Gore-Tex（美國Gore公司）研制的DoBakey人造血管，它采用了多孔聚四氟乙烯（以下簡稱“EPTFE”）。

常用的那些人造血管都具有使血管內(nèi)、外相通的孔。當(dāng)血管移植入生物體內(nèi)時(shí)，血管為假內(nèi)膜所掩蓋，假內(nèi)膜長入通孔內(nèi)，使人造血管在生物體內(nèi)穩(wěn)定。通孔用來制造人造血管的組織的這一性質(zhì)稱為“多孔性”。這種人造血管的柔量與活體血管的柔量有很大不同，由于柔量不匹配而產(chǎn)生各種問題，例如在移植入生物體后的長時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生吻合Pennus增生。特別是，這類傳統(tǒng)使用的人造血管不能臨床用作6毫米以下直徑的人造動(dòng)脈血管，因?yàn)槿崃坎黄ヅ涿黠@增大，造成血管開放不良，因而，通常將自體靜脈用于冠狀動(dòng)脈或膝下動(dòng)脈的血管修復(fù)外科。

鑒于上述原因，在研制人造血管，特別是研制小直徑人造動(dòng)脈血管方面，除了人造血管應(yīng)該具有多孔性，並應(yīng)該改善人造血管的血液相容性之外，還必須使人造血管的柔量與活體血管相匹配。

根據(jù)Sasajima等人在‘人造器官雜志’1983，12（1），179～182所作的報(bào)道，實(shí)際可使用的人造血管的柔量要比活體血管的柔量小得多，如表1所示。從表1清楚地看出，實(shí)際可使用的人造血管與活體動(dòng)脈相比要硬，換句話說，它像一個(gè)剛性血管。

表1

血管????柔量

狗的胸主動(dòng)脈????0.749

狗的腹主動(dòng)脈????0.491

狗的頸動(dòng)脈????0.356

雙Velour????Dacron????0.058

Woven????Dacron????0.021

EPTFE????0.028

為了解決這一柔量不匹配的問題，美國專利NO。4173689發(fā)明了一種工藝，用于制作具有多孔管壁並且柔量接近活體血管的彈性體人造血管。按照這種工藝制作的人造血管並不具有多孔性。此外，這種人造血管的管壁有很小的孔，且其結(jié)構(gòu)較密。雖然按照該美國專利制作的人造血管的柔量明顯地比傳統(tǒng)所用的人造血管的柔量要大，但它仍然小于活體血管的柔量，因而還是不夠的。

在制做接近于活血管的人造血管時(shí)，應(yīng)該考慮使人造血管的應(yīng)力-應(yīng)變曲線與活體血管的應(yīng)力-應(yīng)變曲線相一致。圖4的曲線1是以前的一種人造血管的典型應(yīng)力-應(yīng)變曲線，圖4的曲線Ⅲ和Ⅳ是活體血管的應(yīng)力-應(yīng)變曲線。圖4清楚表明，當(dāng)一個(gè)超過正常血壓的高血壓加到這類血管時(shí)，代表以前的人造血管的應(yīng)力-應(yīng)變曲線Ⅰ顯示出與代表活體血管的曲線Ⅲ和Ⅳ有不同的性質(zhì)。所以，當(dāng)血壓出現(xiàn)異常時(shí)，例如在外科手術(shù)中，以前所用的人造血管有可能破裂和損傷，並且耐久性也不夠。

本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種具有多孔性，並且柔量和應(yīng)力-應(yīng)變曲線接近于活體血管的人造血管。

本發(fā)明的第二個(gè)目的是提供制作這種人造血管的工藝。

以下說明將清楚地闡明本發(fā)明的這些和其它目的。

根據(jù)本發(fā)明所提供的一種人造血管具有接近于活體血管的柔量和應(yīng)力-應(yīng)變曲線，它包括一個(gè)多孔彈性體部分和一個(gè)管狀纖維部分，它們互相接觸或至少粘接在一部分多孔部分上。

這種人造血管可以按照下述工藝分兩步來制作：（1）在一根心棒上涂上含有造孔劑的彈性體溶液和/或具有始凝點(diǎn)的彈性體溶液;（2）將涂有彈性體溶液的心棒浸入一種凝結(jié)液中。這兩個(gè)步驟重復(fù)一次或幾次，其中至少在一個(gè)步驟中把管狀纖維部分布置在心棒上。

圖1為本發(fā)明一種方案的縱向和橫向剖面圖。

圖2為本發(fā)明另一種方案的縱向和橫向剖面圖。

圖3為本發(fā)明又一種方案的縱向和橫向剖面圖。

圖4為以前所用人造血管Ⅰ，本發(fā)明的人造血管Ⅱ和活體血管Ⅲ、Ⅳ的應(yīng)力-應(yīng)變曲線圖。