[其他]人造器官消毒方法及其使用裝置

無效

• 申請號: 85103805
• 申請日: 1985-05-14
• 公開（公告）號: CN85103805A
• 公開（公告）日: 1986-11-12
• 發明（設計）人: 增原昭平
• 申請（專利權）人: 鐘淵化學工業株式會社
• 主分類號: A61L2/06
• 分類號: A61L2/06
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利代理部
• 代理人: 辛哲生,曹廣生

本發明涉及人造器官消毒方法及其使用裝置。

近年來，在人造器官方面取得了高速的發展，其中最典型的要算是人造腎;而且，諸如使用活性炭吸附物質的人造肝、人造肺、腹水液體處理機和血漿分離器這類器具都得到了實際應用。此外，利用諸如吸附元素和吸附介質這樣的吸附物質的其它各種治療裝置也得到了發展，如在未經審查的日本特許公報（TOKKYO????KOVai）中第75141/1982號、第27559/1983號、第10055/1983號、第12656/1983號和第197255/1984號中所揭示。

一般在這些人造器官和治療裝置制造的最后階段進行消毒、無菌密封，然后提供給用戶。近年來，最常用的消毒方法是在蒸壓器中用高壓蒸汽消毒。其它方法包括用甲醛水溶液或環氧乙烷氣體，或者用伽馬射線。但是，由于在后面這些方法中，殺菌劑往往會遺留在產品中，甚至直到使用時還存在，或者引起人造器官表層的破壞。因此，從安全的角度出發，實際上不選用這些方法。

此外，傳統的加熱消毒方法，即從外部對人造器官施以高壓蒸汽或高溫水，這種方法有以下幾方面害處。如果人造器官包含有內部填充物，例如象水、生理鹽水和含有穩定劑或者其它添加劑的水溶液這樣的液體填充物或者包括填充劑和填充材料的固體填充物，所有液體填充物都有大的熱容量，而固體填充物的導熱率低，這就使得把人造器官中心附近的內部填充物加熱到規定的消毒溫度或者在消毒以后冷卻下來，需要花費很長時間，由于人造器官的外部被加熱到不必要的高溫，或者在消毒高溫下不必要地暴露過長的時間，會出現致使的損害，例如表層和內部填充物的破壞和有害物質的析出。

本發明的一個目的是提供一種人造器官消毒方法，這種方法可以避免上述缺點。

本發明的另一個目的是提供一種實施上述方法的消毒裝置。

從以下說明中可了解本發明的這些目的和其它目的。

按照本發明，提供了一種在蒸壓器中用高壓蒸汽對人造器官進行消毒的方法，這種方法包括：將具有足以消毒人造器官的高溫的無菌高溫液體通過人造器官，使人造器官的內部溫度升高到實際的消毒溫度;用高壓蒸汽從外部將人造器官加熱到消毒溫度，對人造器官進行一預定時間的消毒;將無菌低溫液體通過人造器官，使人造器官的內部溫度降低。

利用一消毒裝置可以有效地實施本發明的這種消毒方法，這種消毒裝置包括：一用高壓蒸汽消毒人造器官的壓力容器;一盛裝用來從內部加熱人造器官的無菌高溫液體的貯箱;一連接貯箱和置于壓力容器中的人造器官的管道和一設置在管道中的熱交換器。

本發明方法中，除作為傳統方法的用高壓蒸汽從外部加熱人造器官以外，還用具有足以消毒人造器官的無菌高溫液體（以下將這種無菌液體稱為“無菌高溫液體”）使人造器官的內部溫度很快升高到能夠對人造器官的內部進行實際消毒的高溫。在從內部和外部把人造器官加熱到實際消毒溫度以后，使人造器官在這一消毒溫度下保持足以起到消毒作用的一預定時間。人造器官的內部在消毒期間最好也保持在足以消毒的溫度。可以通過例如用高壓蒸汽從人造器官的外部加熱來做到這一點。因此，在內部溫度已經達到能夠對人造器官內部進行實際消毒的高溫以后就可將輸入該人造器官的無菌高溫液體排出。在這個意義上，說明書和權利要求書中使用的“將無菌高溫液體通過人造器官”這一說法意味著將無菌高溫液體輸入人造器官并保留在該器官中，每隔一段時間重復輸入，使無菌高溫液體連續通過人造器官，以及其它相當的操作。此外，通過無菌高溫液體加熱和通過高壓蒸汽加熱可以同時或者以順序的方式進行。另外，在人造器官的內部溫度上升到預期的高溫以后，無菌高溫液體可以從人造器官中排出，也可以保留在該器官中，或者在消毒期間連續向該器官輸送。

無菌高溫液體的制備一般靠加熱消毒適用于人造器官消毒的液體，例如：水、生理鹽水或溶解在水或生理鹽水中的少量穩定劑的水溶液，加熱消毒是在消毒所必需的溫度和時間條件下進行的，例如：115℃30分鐘、121℃20分鐘或126℃15分鐘。將這樣得到的高溫無菌液體立即用于人造器官的消毒，或者先在足以消毒人造器官的溫度中（一般為不低于105℃的溫度）保存在一適當容器中，并且用于人造器官消毒。