[其他]一種制備節育顯影粘堵劑的工藝方法

無效

• 申請號: 85108504
• 申請日: 1985-11-14
• 公開（公告）號: CN85108504A
• 公開（公告）日: 1987-05-20
• 發明（設計）人: 任彩元;王賀祥
• 申請（專利權）人: 西北大學
• 主分類號: A61K9/02
• 分類號: A61K9/02
• 代理公司: 西北大學專利事務所
• 代理人: 王明軒

本發明是一種制備節育顯影粘堵劑的工藝方法。此粘堵劑供計劃生育臨床作男女非手術絕育的一種顯影期達1110天以上的粘堵藥物。

國外的粘堵絕育技術雖起始較早，但因其絕育效果不理想，臨床應用例數少，故在此不作比較。我國自1970年開始進行粘堵絕育工作的探索研究，以上海新華醫院等單位研制的“復方苯酚糊劑”為最先進，83年獲得發明獎。“復方苯酚糊劑”其絕育效果較好，但它①只供女性絕育應用。不便于夫婦任一方因某種原因不能施行粘堵術的情況下，自由商議選擇。②其苯酚含量為30%，腐蝕性強，并發癥、副反應高達50%;同時含有發熱源膽影酸，術后發燒持續3-10日，其中38°-39℃者占11.8%，89℃以上者占4%。③顯影時間，僅在四小時至三天的范圍內對術后復查不便。④注射時要用推進器加壓注入，手術操作不便，且對藥物注入量不易掌握。

本發明的目的，是要設計一種既能粘堵輸卵管，又能粘堵輸精管，且能較長期顯影，并發癥、副反應小，操作簡便的絕育粘堵劑的配方和生產工藝。

本發明是通過如下方式完成的：

根據生理特點和醫學高分子化學知識設計配方，經體外模擬實驗和動物試驗后，篩選出定型配方和生產工藝。

一、本發明的配方及各組份的作用列表如下：

1.醇溶性三元共聚尼龍配比∶尼龍₆∶尼龍₆₆∶MXD_-10＝45∶40∶15

2.銅鋅合金的成份配比：銅（75%）、鋅（25%）

二.生產工藝

稱取三元共聚尼龍置燒瓶中，加入乙醇浸泡四小時后，加入苯酚，在恒溫水浴鍋上加熱回流（水浴恒溫94±2℃）攪拌使其完全溶解呈粘稠膠狀物，冷卻至室溫。另取銅鋅合金（銅75%、鋅25%）加甘油研勻，再分次加入尼龍溶液，研勻即成（見說明書附圖）。

按本發明設計出的配方和生產工藝制出的粘堵劑，經四年臨床應用證明對人體無害;絕育率高，男性為98.43%，女性為97.7%;男女通用，便于夫婦選擇;顯影期長達1110天以上，便于復查;并發癥、副反應小，男性并發癥發生率為0.74%，女性月經無變化率99.34%，術后四日體溫正常率97.36%，體溫在37.2℃-37.9℃者僅占2.14%，且在五日內均恢復正常;內臟機能，夫婦性生活等未見異常;粘稠度合適，易于注入，手術操作方便;經粘堵男女2萬余例未發現一例后遺癥，是一種受群眾歡迎和信任的非手術絕育粘堵藥物。