[其他]膜式人工肺及其制造方法

無效

• 申請號: 86106947
• 申請日: 1986-09-12
• 公開（公告）號: CN86106947A
• 公開（公告）日: 1987-09-30
• 發明（設計）人: 深澤弘道;荻原和彥
• 申請（專利權）人: 泰爾茂株式會社
• 主分類號: A61M1/16
• 分類號: A61M1/16;C08J7/04;A61M1/18
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利代理部
• 代理人: 任宗華

本發明是關于膜式人工肺和它的制造方法。更具體地說，本發明是關于在體外血液循環過程中除去血液中的二氧化碳和將氧氣加到血液中的膜式人工肺，這種人工肺有很大的生物相容性，僅僅使血小板遭受極小的損失，其氣體交換特性好，並對它的制造方法作了說明。

以前，人工肺在心臟切開手術中被作為一種輔助裝置使用，用它來實現氣體交換，這種氣體的交換是通過對于氣體有滿意滲透能力的氣體交換膜介質、將通過它的循環血液與含氧氣體接觸而完成的。上面所描述的膜式人工肺中所應用的氣體交換膜有兩類：均質膜和多孔膜。

硅氧烷膜、作為一種均質膜是現在被廣泛應用的?？墒?，由于應用硅氧烷膜，生產厚度小于100微米的均質膜不具有足夠的強度，因此，它們限制了對氣體的滲透能力，並且對CO₂氣體顯示出特別差的滲透能力。當把數萬個空心纖維膜包扎起來以達到所要求的氣體交換能力時，設計成用這種膜脈管束來工作的裝置不免要占很大的體積，需要大量的原動力，所以證明是非常昂貴的。

迄今為止在這個技術中所知道的多孔膜是由各種材料制成的，例如像聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚砜、聚丙烯腈、聚氨基甲酸酯和聚酰胺等。要求這些氣體交換膜對于O₂和CO₂應具有大的滲透系數，在持久的血液循環過程中，要抑制引起血漿的泄漏，並避免使血液由于物理接觸而引起像血凝結、形成微血栓、血小板損失、血漿蛋白質變性和溶血作用這樣的損害。到目前為止，還沒有發展出滿足所有這些要求的氣體交換膜，特別是對血液的損害或生物相容性。即使被看成是優于所有其它膜的硅氧烷膜也不能令人滿意。因此，在利用人工肺的體外血液循環中，通過例如加入肝素同時進行化學治療以抑制凝血作用已是慣例。可是，發現肝素在抑制凝血作用時是有效的，而對血小板聚集和凝集實際上是無效的。

多孔膜實際上有許多沿壁厚方向穿過的微孔。由于這些膜是疏水的，它們允許從供給的氣體加氧氣到血液中，並從血液中排除二氧化碳進入氣體中，而不使血漿通過微孔，即不使血漿從膜的血液通道一側泄漏到它的氣體通道一側。由于它們對氣流的高滲透性，因此，這種多孔膜不僅有由于形成露而引起性能下降的缺點，而且還在血液循環持久工作過程中，最終會引起血漿的泄漏。這種不利現象即使對在人工肺制造過程中成功地通過水泄漏試驗的多孔膜的情況下也是存在的。

為了消除普通多孔膜有的上述各種缺點，我們已經提出了一種人工肺，這種人工肺利用了有許多用硅酮油阻塞住的微孔的多孔膜（日本專利申請，昭和58（1983）-92325），以及使用以硅橡膠阻塞微孔的多孔膜來進一步改進的人工肺（日本專利申請昭和59（1984）-105384）。使用以硅橡膠阻塞微孔的多孔膜人工肺，不再引起在用普通多孔膜人工肺中觀察到的血漿泄漏問題，不過它沒有充分除去二氧化碳的能力。因此這種人工肺要以在例如像ECCO₂R（體外二氧化碳排除）這樣的體外循環中那樣低的血液流動體積來去除生命體產生的二氧化碳量已發現是有困難的。

因此，本發明的一個目的是要給出一種新穎的膜式人工肺及其制造方法。

本發明的另一個目的是要給出一種適于在體外血液循環過程中從血液中除去二氧化碳氣體、並向血液加進氧氣的膜式人工肺，這種人工肺具有很好的去除二氧化碳氣體的能力，而且，在持久應用的過程中，不會導致血漿泄漏。並要給出它的制造方法。

本發明另一個目的是要給出一個適合于體外二氧化碳排除的膜式人工肺，並給出其制造方法。

前面敘述的這些目的是通過這樣一個膜式人工肺來完成的，該人工肺的特征在于裝在其中的氣體交換膜至少在它要與血液接觸的表面上涂有乙烯基型共聚物，這種共聚物必須具有帶全氟烴基側鏈的乙烯基單體作為其組成部分之一。