[其他]膜式人工肺及其制造方法

無效

• 申請號: 86107524
• 申請日: 1986-09-12
• 公開（公告）號: CN86107524A
• 公開（公告）日: 1987-08-05
• 發明（設計）人: 深澤弘道;荻原和彥
• 申請（專利權）人: 泰爾茂株式會社
• 主分類號: A61M1/16
• 分類號: A61M1/16;A61M1/18;C08J7/04
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利代理部
• 代理人: 任宗華

本發明涉及膜式人工肺及其制造方法。更具體地說，涉及適合于在血液體外循環中從血液中排出二氧化碳和向血液里加入氧氣的膜式人工肺，這種人工肺的優點在于它的氣體交換能力，特別是排放二氧化碳的能力，它甚致在長時間的工作中能阻止發生血漿滲漏的可能性，并且顯示出良好的生物相容性以及只有最低程度的血小板損失，本發明更具體地涉及上述人工肺的制造方法。

現今作為心切開術的輔助裝置，業已使用的膜式人工肺，它適合于實現通過使循環的血液中通過具有良好透氣性的氣體交換膜與含氧的氣體相接觸的方法進行氣體交換。要求這種氣體交換膜除出有良好的透氣性和高的機械強度外，還要求它防止血液在長期的循環過程中可能引起的血漿滲漏，還要避免血液在與氣體交換膜的接觸中產生以血凝、形成微血栓、血小板的損失、血漿蛋白質的變質或以溶血形式出現的損失。現行的膜式人工肺可歸入兩大類：即均相膜和多孔膜。作為均相膜主要用的是硅膜。對比之下多孔膜可用不同材料制成，例如聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚砜、聚丙烯腈、聚氨脂和聚酰胺等。由于均相硅膜本身強度不足，不能制造壁厚小于100μm的膜，因此限制了它的透氣性，特別是對二氧化碳的透氣性能差。當數以萬計的中空纖維硅膜被扎成束以獲得所要求的氣體交換能力并用這樣的束替代均相硅膜時，用這種束的裝置帶來了為了容納上述中空纖維束裝置就要做得很大，這使灌注體積也要成比例地增大且束的價格昂貴等許多缺點。多孔膜在其壁厚方向上具有許多能透過多孔膜的小孔。由于多孔膜是疏水性的，它們不允許血漿通過小孔，換句話說，它們不允許血漿由血管側到氣體側的滲漏，但允許來自饋氣系統的氧氣加到血液中去，而把血流中的二氧化碳排入廢氣中。然而多孔膜被弄濕后，其作用也就降低了（由于是高透性蒸汽）。有時在長時間的使用時，在血液循環中就出現血漿滲漏，盡管并不總是如此。甚致在人工肺的制造過程中所做的水滲漏試驗中已證實沒有反常現象的多孔膜也發現有這種現象。因此，這種現象在使用中發生的。只有少數幾種制造多孔膜材料從生物相容性觀點來看是令人滿意的，如由血小板損失就證明了這一點。

為了克服上述多孔膜所存在的各種弊端，我們已經提出了一種在多孔膜中具有由硅油阻塞小孔的人工肺（日本專利申請號昭和58（1983）-92325），以及一種在多孔膜中具有用硅橡膠阻塞小孔的改進了的人工肺（日本專利申請號昭和59（1984）-105384）。這種在多孔膜中具有用硅橡膠阻塞小孔的人工肺已經消除了通常用多孔膜做的老式人工肺所帶來的血漿滲漏問題。然而從排出二氧化碳的能力來看不能說該人工肺是令人滿意的。例如，它已經實現大量的在病人活體中所產生的二氧化碳的排出，而少量的在血液體外循環的，就象在體外二氧化碳排出（ECCO₂R）那樣困難。

因此，本發明的一個目的是提供一種新穎的膜式人工肺和它的制造方法。

本發明再一個目的是提供一種能在體外血液循環中從血液中排出二氧化碳并向血液加入氧氣的頭等的膜式人工肺，這種人工肺的優點在于它的氣體交換能力上，它能在長時間的使用中具有阻止血漿滲漏的能力，顯示出良好的生物相容性，且只有少量的血小板損失，本發明目的還有提供上述人工肺的制造方法。

本發明還有一個目的是提供一種最適合于ECCO₂R的膜式人工肺及其制造方法。

上述目的是由用一種具有壁厚為5至80μm，孔隙率在20～80%范圍內，孔徑在0.01到5μm的多孔疏水性膜作為氣體交換膜的膜式人工肺來完成，該人工肺的特征在于氣體交換膜的小孔是由直徑比小孔小的微粒阻塞，并且至少暴露在循環的血液的氣體交換膜的表面是疏水性的。

本發明公開了一個膜式人工肺，其中氣體交換膜是中空纖維膜。本發明也公開了一種膜式人工肺，其中空纖維膜的內徑在100到1000μm范圍內。本發明進一步公開了一種膜式人工肺，其中小孔是由充填微小粒子所阻塞。本發明公開了一種具由疏水性物質做成的微小粒子的膜式人工肺。本發明公開了一種膜式人工肺，其中微小粒子是由疏水性物質做成，并且至少在循環中暴露在血液中的微小粒子表面涂有疏水性物質。本發明進一步公開了一種膜式人工肺，其中氣體交換膜是由烯族樹脂材料做成。本發明公開了一種膜式人工肺，其中氣體交換膜是用聚丙烯做成的。本發明還公開了一種膜式人工肺，其微小粒子的直徑約在0.003到1.0μm范圍內。