[其他]B超監(jiān)測(cè)和盲吸兩用絨毛取樣器

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 86201232
• 申請(qǐng)日: 1986-03-13
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN86201232U
• 公開(kāi)（公告）日: 1987-11-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王知難;曹惠珠
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 王知難;曹惠珠
• 主分類號(hào): A61B10/00
• 分類號(hào): A61B10/00
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

本實(shí)用新型涉及產(chǎn)前診斷的工具，主要涉及多種遺傳病的孕早期絨毛取材器械。

應(yīng)用絨毛標(biāo)本診斷多種遺傳病是八十年代一項(xiàng)重大醫(yī)學(xué)進(jìn)展，是落實(shí)優(yōu)生的有效技術(shù)。自1983年直接制備絨毛膜細(xì)胞染色體和超聲顯像下吸管取材成功后，改進(jìn)取材器已成為當(dāng)前迫切要求。國(guó)內(nèi)外學(xué)者對(duì)取材器已做過(guò)多種設(shè)計(jì)，因存在：一、定位不準(zhǔn)；二、不能克服拔芯后管端移位；三、不耐高溫高壓消毒等缺點(diǎn)。

本取材器分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三型，其特征為：一、在管材上由醫(yī)用聚乙烯向聚四氟乙烯過(guò)渡；二、在管材內(nèi)或管端內(nèi)或外設(shè)特殊標(biāo)記物。1.管前端外設(shè)銅環(huán)，B超縱切呈“二”特殊標(biāo)記；2.管前端內(nèi)設(shè)鍍鋅無(wú)氧離子銅細(xì)管，B超縱切下呈“一”標(biāo)記；3.管壁注塑金屬細(xì)絲或硫酸鋇等重金屬鹽；4.應(yīng)用硅膠，硅塑制管，以增加B超回波。上述改進(jìn)使B超監(jiān)護(hù)清楚，定位準(zhǔn)；能校正拔芯后位位；盲吸時(shí)增強(qiáng)手感。三、在消毒上由化學(xué)藥物消毒改進(jìn)為高溫高壓消毒，以利染色體制備，生化和酶學(xué)檢查及基因分析，提高了一次取材成功率和母、胎的安全性經(jīng)國(guó)際專利近10年檢索和全國(guó)及天津有關(guān)專家鑒定，國(guó)內(nèi)外未見(jiàn)類似設(shè)計(jì)和產(chǎn)品。在定位準(zhǔn)確，克服拔芯后移位、盲吸時(shí)增強(qiáng)手感和耐高溫高壓消毒方面，均優(yōu)于英國(guó)波泰克斯公司吸管。此實(shí)用新型對(duì)防治多種遺傳病，提高人口素質(zhì)，具有現(xiàn)實(shí)意義和深遠(yuǎn)影響。

本實(shí)用新型通過(guò)下述方案實(shí)現(xiàn)上述目的：

方案一：

1、以醫(yī)用聚乙烯制成上述吸管（1），其前端外增設(shè)B超下呈“＝”特殊標(biāo)記的銅環(huán)為標(biāo)志物（2）。

2、管芯以不淬火鍍鋅銅絲制成，以保證既對(duì)吸管有適當(dāng)支撐作用，又增強(qiáng)盲吸時(shí)手感。

方案二：

1、以聚四氟乙烯制管（1），其前端內(nèi)設(shè)無(wú)氧離子銅鍍鋅小銅管為標(biāo)志物，B超縱切呈“一”標(biāo)記，管后部壓花加反口注射于聚丙烯針座（3）相連。

2、導(dǎo)芯（4）以鋁絲漂白制成，前端鈍圓，后端壓槽兩道并注塑于聚丙烯導(dǎo)芯柄（5）內(nèi)，以利把持。并以環(huán)氧乙烷消毒，雙重封口厚聚乙烯袋內(nèi)封裝，再利用時(shí)，可高溫高壓消毒。（如圖2所示）

方案三：

以硅膠、硅塑與硫酸鋇等重金屬鹽摻合制管。或于壁中加金屬導(dǎo)絲，（如圖3所示），以增加B超定位能力。前端以對(duì)人體無(wú)害的酸、臘，可溶性紙封著管口，（省去管芯）；并增加宮頸防污染管（6），以減少逆行感染。（如圖4所示）

實(shí)施例：

本人已根據(jù)上述方案一批量試制Ⅰ型兩用絨毛取材器，應(yīng)用240例，盲吸時(shí)一次取材成功率達(dá)77％，B超監(jiān)護(hù)下取材一次成功率達(dá)97.7％，達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平。在1985年12月于桂林召開(kāi)的全國(guó)孕早期產(chǎn)前診斷會(huì)議上展銷樣品，并做學(xué)術(shù)報(bào)告，獲得好評(píng)。全國(guó)有138所院校選購(gòu)，推廣應(yīng)用。

本人于1986年3月批量試制方案二所示的Ⅱ型兩用絨毛取材器，經(jīng)120例應(yīng)用，B超下一次取材成功率達(dá)99.3％。世界衛(wèi)生組織絨毛安全性工作小組成員韓安國(guó)認(rèn)為，本實(shí)用新型較目前國(guó)內(nèi)外為優(yōu)，達(dá)世界先進(jìn)水平。

方案三：因條件所限，尚未正式生產(chǎn)。但實(shí)驗(yàn)證明，以酯、蠟、或可溶性醫(yī)用紙做封口是可行的，不用導(dǎo)芯。術(shù)者一手操作取材。一手執(zhí)B超探頭，減少配合失誤，在設(shè)計(jì)上更為合理。方案是可行的。

實(shí)施例還證明，以聚四氟乙烯制管，前端管內(nèi)設(shè)小銅管，以聚丙烯制管座和導(dǎo)絲柄，吸管內(nèi)徑1.6毫米，外徑2毫米，并以鋁絲作芯是現(xiàn)階段最佳配合設(shè)計(jì)，取材成功率達(dá)99％，并可高壓消毒，反復(fù)使用3～6次，完全實(shí)現(xiàn)了本實(shí)用新型的目的。