[其他]一次性滅菌用包裝袋的透氣過濾片

無效

• 申請號: 86207197
• 申請日: 1986-09-24
• 公開（公告）號: CN86207197U
• 公開（公告）日: 1987-07-01
• 發明（設計）人: 韓師亞
• 申請（專利權）人: 天津市醫用高分子制品廠
• 主分類號: B65B55/00
• 分類號: B65B55/00;A61L2/00
• 代理公司: 天津市專利事務所
• 代理人: 鄭永康

本實用新型屬于一種醫用一次性滅菌用包裝袋的透氣不透菌片。

當前，在醫療衛生領域中，正朝著一次性滅菌的醫療器具方向發展，例如注射器、輸血或輸液管路、血液及血制品和藥液包裝袋、透析器具等，總共多達幾百種，這些醫療器具必須密封包裝后滅菌。這就要求在包裝袋上備有良好透氣性能且不透菌的透氣部位，因此，就需要在一次性滅菌用包裝袋背面的開口處，粘貼－“透氣過濾片”。

近年來，世界上一些工業發達的國家，均研制成功一次性滅菌用包裝袋的透氣過濾片。但這些透氣過濾片的特點是：整體的；所用材料是一種經過特殊處理的過濾紙。例如日本的JMS公司是在整塊的過濾紙周圍涂上感熱型不干膠，中部留出一圓形空白處不涂不干膠，然后將其粘貼在包裝袋背面十字形開口處作為透氣過濾片。這種透氣過濾片具有較好的透氣、濾菌性能。

目前，我國尚未掌握制備這種經過特殊處理的過濾紙的工藝技術。但國內每年需用這種透氣過濾片多達數億個，故每年需花費近千萬美元進口。

本實用新型的目的，是設計一種成本低廉，且具有良好透氣、濾菌性能的一次性滅菌用包裝袋的組合透氣過濾片，以節約大量外匯。

本實用新型采用普通的壓敏不干膠紙作為基片（1），并在此基片（1）中部沖成一φ13～φ18mm的圓形透孔（3），然后用直徑φ23～φ28mm的圓形過濾紙片（2），粘貼到上述壓敏不干膠紙基片（1）的圓形透孔（3）正上方，并使兩者的環狀搭邊（4）粘接寬度為4～8mm。壓敏不干膠紙可以選用銅板紙、或膠板紙、或金屬膜膠紙，而圓形過濾紙片（2）的平均透氣過濾孔孔徑為400以下。

這種粘接好的壓敏不干膠基片（1）與圓形過濾紙片（2）的組合物，即為一次性滅菌用包裝袋的組合透氣過濾片。

其透氣濾菌原理如下。

將本實用新型粘貼到裝有醫療器具的一次性滅菌用包裝袋背面的十字形開口處。在氣體滅菌時，將袋內抽真空。然后向滅菌柜內充灌消毒氣體（例如環氧乙烷氣、或環氧丙烷氣、或蒸氣）。消毒氣體由組合透氣過濾片的透氣過濾孔進入包裝袋內，經過一定的時間進行消毒。當滅菌程序進入排氣程序時，袋內消毒氣體又經過透氣過濾孔排出，且由于透氣過濾片孔的平均孔徑為400以下，氣體分子很容易地透過，但細菌卻不能進入包裝袋內，從而達到透氣、濾菌雙重目的。

本實用新型進行試驗時，用環氧乙烷氣體滅菌，在長達4小時的時間內，能耐受的溫度達60℃，壓力變化從－650mm／Hg到1kgf／cm²。通過滅菌完全性和熱源生物試驗證明，本實用新型完全符合中國藥典77年版本要求。

經過一年多的試驗，與國外透氣過濾片相比，破袋率由20％降到零，透氣性能好，從消毒柜取出一周后，有毒氣體（環氧乙烷、環氧丙烷氣體）可降到氧化度為0.5ml以下，并可馬上在臨床使用。且節約能源25％。

附圖為本實用新型組合透氣過濾片結構圖。

其中：

1、壓敏不干膠紙基片；

2、圓形過濾紙片；

3、位于壓敏不干膠紙基片（1）中部的圓形透孔；

4、圓形過濾紙片（2）在圓形透孔（3）正上方的位置與壓敏不干膠紙基片（1）粘接在一起所形成的環狀搭邊。

壓敏不干膠紙基片（1）的制備過程是這樣：先取一邊長為42mm的正方形壓敏膠型銅板紙，然后使其四個角呈圓弧狀（如附圖所示），其中部的圓形透孔（3）直徑為φ15mm，是采用沖壓成形。圓形過濾紙片（2）的直徑為φ25mm，其上的平均透氣過濾孔孔徑為50。圓形過濾紙片（2）是直接壓粘在壓敏不干膠紙基片（1）的圓形透孔（3）正上方，所形成的環狀搭邊（4）粘接寬度為5mm。