[其他]采用非鎖緊配合裝填和密封容器的方法

無效

• 申請號: 87101814
• 申請日: 1987-03-11
• 公開（公告）號: CN87101814A
• 公開（公告）日: 1987-12-30
• 發明（設計）人: 弗里茨·威特沃;馬克斯·托馬;克里斯琴·梅爾
• 申請（專利權）人: 沃納-蘭伯特公司
• 主分類號: B65B29/00
• 分類號: B65B29/00;B65B51/02;B65D65/46;A61J3/07
• 代理公司: 中國專利代理有限公司
• 代理人: 李若娟,盧新華

眾所周知，注塑技術可用于將天然淀粉或食用膠一類的親水物料制成壓塑件。用這類天然物料做成的容器是因為它們可用來裝填藥物、消費品、化學藥品和一些類似物，特別是可制成定量服藥的藥用膠囊。這類容器包括盛物瓶和密封蓋兩部份。至少是其中之一，而通常這兩部分都有互相嚙合的凸紋和溝槽以便卡緊，并能保證兩者之間有良好的密封性。藥用膠囊相對來說體積較小，在把藥物注入容器時，這種卡緊作用特別重要，因為必須防止容器被打開，不論是無意的還是有意的。根據目前所知的方法，這種卡緊密封是在盛料瓶和/或密封蓋上采用精密削槽的方法制成的，其深度約為0.03-0.15毫米。削槽過淺會使密封不嚴，而削槽過深則會導致裂紋，特別是在盛料瓶上。即使精確制造，這樣的卡緊密封也還有一系列不足之處。藥用膠囊的壁原應盡可能保持薄，因此，盛料瓶的壁厚將不同于密封的壁厚。由于它們的壁厚不同，在非穩定狀態下，這兩部份將出現不同的變形特性，因而引起兩部分在幾何尺寸上不一致，這將導致產生應力，特別是大氣濕度發生變化的時候。在某些條件下，就會引起容器破裂。如果容器內已充填粉料或者液體，則充填物就會泄漏出來。甚至還會給裝料機帶來麻煩，尤其是在對容器兩部分進行密封操作時。

此外，這種卡緊密封制造技術是很復雜的。具體地說，需要用滑架模具或組合式帶頂桿的模具，運動著的模具在壓制件表面上會留下劃痕。這種模具需要滑架或頂桿，其結果是模具的滑動件越多，遭受磨損也越多。模具是在高壓或大的鎖緊力下工作的，易于產生缺陷，因而會延長停工時間而增加工廠的費用。此外，滑架對模具的穩定性多少有些影響，因而減少了每單位工作區域上的模穴數量，使產量降低。

已經發現，當采用非鎖緊配合的壓塑件并按照本發明后面公開的方法密封壓塑成型的具有非鎖緊配合面的部件時，上述的諸缺點均可克服，這些部件可以構成一個外表面基本上是連續的容器。

本發明涉及采用非鎖緊配合裝填和密封容器的方法。這些容器是采用壓塑法或最好是用注塑法由淀粉或者是一種親水物料或者是幾種親水性的化合物的混合物制成。它包括一個盛料瓶和一個密封蓋，最好具有藥用膠囊形狀。其裝料密封方法如下：

a）把物料裝填到上述容器中，容器未卡緊鎖緊，

b）容器密封時，把密封液涂在與盛料瓶配合部位相接觸的密封蓋的整個配合面上，或者只局部涂在上述配合面的一部分上;和/或把密封液涂在與密封蓋接觸的盛料瓶的整個配合面上，或者只局部涂在上述配合面的一部分上。

c）盛料瓶與密封蓋隨即結合在一起成為一個不可拆開的密封容器。

術語“淀粉”這里是指主要由直鏈淀粉和支鏈淀粉組成的天然植物的碳水化合物。它是從各種植物如土豆、大米、木薯、玉米和各種谷類如黑麥、燕麥和小麥中提取的。通過加壓并同時升溫，這種天然淀粉可形成高精度高密度的壓制品。模壓操作，特別是在加壓和升溫下的注塑操作的有關生產技術已在歐洲專利申請書№.84300????940.8（公布號118240）中敘述了，并且這一技術也適用于本發明。該專利具體說明了有關工藝條件包括有關所用的添加物如增充劑、潤滑劑、增塑劑和/或著色劑的資料，在此引入作為參考（包括所推薦的溫度、壓力和含水量）。

“其它的親水物料”是指那些適用于按本發明制造容器的親水性物料，特別是適用于制造藥用膠囊形容器的材料。

“其他的親水物料”是這樣的聚合物，如食用膠、植物蛋白質，如向日葵蛋白質、大豆蛋白質、棉子蛋白質、花生蛋白質、油菜子蛋白質、血蛋白質、雞蛋蛋白質、丙烯酸類蛋白質;水溶性多醣類，如藻酸鹽、鹿角膠、瓜耳膠、瓊脂、阿拉伯膠以及有關的樹膠（茄替膠（ghatti）、刺梧桐樹膠、黃蓍樹膠）、果膠;纖維素的水溶性衍生物：烷基纖維素、羥基烷基纖維素，以及羥基烷基烷基纖維素，如甲基纖維素、羥基甲基纖維素、羥基乙基纖維素、羥基丙基纖維素、羥基乙基甲基纖維素、羥基丙基甲基纖維素、羥基丁基甲基纖維素、纖維素酯以及羥基烷基纖維素酯，如纖維素乙酰基鄰苯二酸酯（CAP）、羥基丙基甲基纖維素（HPMCP）;羧基烷基纖維素、羧基烷基烷基纖維素、羧基烷基纖維素酯，如羧基甲基纖維素和它們的堿金屬鹽類;水溶性合成的聚合物，如聚丙烯酸和聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸和聚甲基丙烯酸酯、聚醋酸乙烯、聚乙烯醇、聚醋酸乙烯鄰苯二甲酸酯（PVAP）、聚乙烯吡咯烷酮、聚巴豆油酸;鄰苯二甲酸酯，丁二酸酯、交聯食用膠、蟲膠、水溶性的淀粉的化學衍生物、陽離子改性丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯，例如三價和四價氨基，例如需要時可將二乙基氨乙基變成四價的;以及其它類似的聚合物。食用膠是優先選用的。