[其他]人工關(guān)節(jié)

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 87103464
• 申請(qǐng)日: 1987-05-09
• 公開（公告）號(hào): CN87103464A
• 公開（公告）日: 1988-12-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 任維祺
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 江西醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61F2/30
• 分類號(hào): A61F2/30
• 代理公司: 江西省專利服務(wù)中心
• 代理人: 馬向紅

本發(fā)明涉及一種用于人工假體置換領(lǐng)域的人工關(guān)節(jié)，尤其是用鎂硅玉（岫巖玉）材料制成的人工關(guān)節(jié)。

由于人體關(guān)節(jié)功能非常復(fù)雜，具有多個(gè)方向的活動(dòng)能力，且能承受一定的壓、拉、折、屈等負(fù)荷，故對(duì)材料的要求比較高，目前國(guó)內(nèi)外常用的人工關(guān)節(jié)材料是金屬、醫(yī)用高分子材料和氧化鋁陶瓷材料。

金屬材料（不銹鋼、鈷、鉻鉬合金、鈦及鈦合金等）加工方便，可隨意制成各種關(guān)節(jié)的形狀，其不足之處是生物相容性較差，長(zhǎng)時(shí)期磨損產(chǎn)生的微粒及腐蝕產(chǎn)物沉著在關(guān)節(jié)周圍的組織中引起巨噬細(xì)胞增多，造成組織水腫，肉芽增生。對(duì)鈷過敏者，使用鈷基合金人工關(guān)節(jié)可能發(fā)生松動(dòng)。

用合成高分子材料（聚乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯）制作的人工關(guān)節(jié)，易折斷，磨損嚴(yán)重，其微粒常產(chǎn)生無菌性炎癥，引起關(guān)節(jié)旁積液。如采用尼龍制作人工關(guān)節(jié)，假體在體內(nèi)耐老化性能差，磨損微粒刺激肉芽組織增生，且在體內(nèi)易變形。硅橡膠雖在醫(yī)學(xué)上應(yīng)用很廣，但強(qiáng)度較差，抗撕裂強(qiáng)度低，不宜制作人體內(nèi)負(fù)重部位的關(guān)節(jié)。

用氧化鋁陶瓷制作的人工關(guān)節(jié)，生物相容性很好，耐腐蝕，對(duì)組織的刺激性極小，但脆性較大，抗拉及抗彎強(qiáng)度低，而且成本很高。

本發(fā)明的目的在于解決上述人工關(guān)節(jié)所存在的問題，提供一種機(jī)械物理性能良好，耐腐蝕，抗氧化，化學(xué)性能穩(wěn)定，對(duì)組織無刺激，植入人體后有很好的生物相容性，而且加工容易，價(jià)格低廉的人工關(guān)節(jié)。

本發(fā)明是通過以下方式實(shí)現(xiàn)的：即選用具有足夠的機(jī)械物理性能，化學(xué)性能穩(wěn)定，生物相容性好，對(duì)組織無刺激、無毒，不易產(chǎn)生炎癥和致癌作用，價(jià)格比較便宜的鎂硅玉材料制作人工股骨頭，假體的其它部分采用常規(guī)材料。

在本發(fā)明中所用的制作人工股骨頭的鎂硅玉材料中，氧化鎂和氧硅的總含量為80～90%，〔其中氧化鎂約占40～45%（重量）〕，其余部分由微量的氧化鋁、氧化鐵、氧化鈣和水分等組成。

在本發(fā)明中用鎂硅玉材料制成的人工關(guān)節(jié)包括：玉鋼股骨頭（股骨頭為鎂硅玉材料，柄為不銹鋼材料）、塑玉鋼人工全髖關(guān)節(jié)（股骨頭為鎂硅玉，柄為不銹鋼，臼為超高分子聚乙烯）、玉鋼脛骨上端、玉鋼股骨下端、玉鋼橈骨遠(yuǎn)端、玉鋼肱骨頭、全玉掌指關(guān)節(jié)、指間關(guān)節(jié)、全玉椎體、骨盆、髕骨、腕骨等。

以下結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例對(duì)本發(fā)明作更為詳細(xì)的說明。

實(shí)施例1：

選擇綠色、半透明、無雜質(zhì)、無瑕疵的鎂硅玉〔其中含氧化鎂41.35%，氧化硅44.90%、氧化鋁0.30%、氧化鐵0.68%、氧化鈣0.17%、水分等12.13%（重量）〕為材料，經(jīng)過切塊、研磨成形、關(guān)節(jié)面拋光、鉆孔和接柄等工序，按照人體尺寸制成玉鋼人工股骨頭。其中股骨頭由鎂硅玉制成，金屬柄采用優(yōu)質(zhì)的1Cr18Ni9Ti不銹鋼制得，股骨頭和金屬柄之間采用骨水泥粘接。

實(shí)施例1：

將由實(shí)施例1制得的玉鋼人工股骨頭用于44例患者的人工股骨頭置換術(shù)中（男性12例，女性32例），其中30～39歲的1例，40～49歲的4例，50～59歲的16例，60～69歲的11例，70～79歲的9例，80歲以上的3例。

44例患者中，股骨頸骨折頭下型25例，頭頸型5例，陳舊性股骨頸骨折不愈合或股骨頭壞死13例，髖關(guān)節(jié)半脫位骨性關(guān)節(jié)炎1例。

上述44例患者施行了玉鋼人工股骨頭置換術(shù)后，傷口均I期愈合，傷口疼痛在術(shù)后第3天消失，活動(dòng)疼痛在1周后消退，局部腫脹在2周后消失，切口周圍無急性炎癥表現(xiàn)，證明鎂硅玉股骨頭對(duì)組織無刺激作用。

一76歲女性患者，因左股骨頸頭下型骨折施行人工股骨頭置換手術(shù)，術(shù)后2個(gè)月在行走時(shí)不慎摔倒，又跌傷患肢，致在大腿畸形腫脹不能活動(dòng)，經(jīng)拍片證實(shí)左股骨上段骨折，但人工股骨頭完整無損，經(jīng)牽引治療，骨折愈合，4個(gè)月后又可扶單拐行走，一次可走1.5公里路程，關(guān)節(jié)活動(dòng)功能良好，活動(dòng)度為165°，證明鎂硅玉股骨頭有較強(qiáng)的抗沖擊能力。

實(shí)施例2：

選擇與實(shí)施例1同樣的材料，并采用與之相同的工序，按人體尺寸制成塑玉鋼人工全髖關(guān)節(jié)，其中股骨頭由鎂硅玉制成，柄由優(yōu)質(zhì)的1Cr18Ni9Ti鈦制成，髖臼采用超高分子聚乙烯壓制而成。

實(shí)施例2：

將由實(shí)施例2制成的塑玉鋼人工全髖關(guān)節(jié)施于17例患者的置換柱中（男性10例，女性7例），其中年齡最大的59歲，最小的28歲，平均年齡47歲。

在上述17例患者中，陳舊性股骨頸骨折股骨頭壞死6例，骨性關(guān)節(jié)炎3例，先天性髖關(guān)節(jié)半脫位4例，藥源性股骨頭壞死1例，股骨頸病理骨折股骨頭壞死1例，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎強(qiáng)直1例，金屬股骨頭置換術(shù)后疼痛1例。