[其他]軟接觸透鏡及其制造方法

無效

• 申請號: 87104122
• 申請日: 1987-06-09
• 公開（公告）號: CN87104122A
• 公開（公告）日: 1988-12-28
• 發明（設計）人: 玄函烋;筏義人
• 申請（專利權）人: 株式會社生物世界
• 主分類號: G02B1/04
• 分類號: G02B1/04;B29D11/00;//B29K2900
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利代理部
• 代理人: 任宗華,林柏楠

本發明涉及軟接觸透鏡及其凝膠體的制造方法。具體地說，本發明涉及一種機械強度高、水含量高、透明性優良、透氧性高的聚乙烯醇凝膠體軟接觸透鏡，并涉及這種接觸透鏡的制造方法。

有軟質和硬質兩種接觸透鏡。硬接觸透鏡（HCL）的主要原料是具有交聯網絡結構的聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）。因其透明性、模塑可加工性、生物穩定性和耐久性能優良而廣泛用于硬接觸透鏡的制造，但因其透氧性低于眼球呼吸代謝作用所需而不宜長時間佩戴，同時該原料的硬質使病人有異物感。

廣泛用于軟接觸透鏡（SCL）的原料包括聚硅氧烷彈性體及丙烯酸丁酯（BA）與甲基丙烯酸丁酯（BMA）的共聚物作為憎水性原料，聚甲基丙烯酸2-羥乙酯（PHEMA）及甲基丙烯酸甲酯（MMA）與乙烯基吡咯烷酮（VP）的共聚物作為親水性原料。這些SCL的原料在透氧性方面優于HCL。但憎水性原料有許多缺點，如由于水的濕潤性差引起的佩戴不適感、顯著的脂質吸附作用和較高的靜電帶電造成的表面破損等缺點，而親水性原料雖然佩戴時感覺舒適，對角膜的損害也極小，但其制造成本很高，對蛋白質吸附很強，機械強度很低。

還有人建議使用聚乙烯醇（PVA）水凝膠作為SCL的原料，如用乙二醛交聯的SCL的PVA凝膠（美國專利3408429）和用硼酸鹽交聯的SCL的PVA凝膠〔日本公開特許（Tokkyo????Kokai）75111/1983〕。但因為這些凝膠是用乙二醛和硼酸鹽進行化學交聯，這些軟接觸透鏡可能由于在凝膠體中保留有未反應的化合物或降解產物而使患者的角膜受損。另一方面，提出一種經熱處理制備的聚乙烯醇軟接觸透鏡〔日本公開特許（Tokkyo????Kokai）214128/1982〕，但其水含量和機械強度不足，且需進行復雜耗時的加工過程。

鑒于上述問題，本發明的目的是要提供一種抗張強度不低于10公斤/平方厘米、水含量范圍為40%至95%（重量）、可見光透明度不低于90%及透氧性不低于30×10^-11立方厘米（標準狀態）厘米/平方厘米·秒毫米汞柱的PVA軟接觸透鏡。通過將PVA溶于由水和有機溶劑組成的混合溶劑中，接著將溶液倒入相應于SCL形狀的凹凸模型中，在低于室溫的溫度下使PVA結晶，即可達到上述目的。

用于本發明的PVA的皂化度應不低于95%（摩爾），以不低于97%（摩爾）為好，不低于99%更好。例如，如果聚乙烯醇的皂化度低于85%（摩爾），則由PVA制成的凝膠的機械強度不高。用于本發明方法的聚乙烯醇的粘均聚合度不應低于1000，特別是不低于1700。因為聚合度減小會使凝膠強度變低，所以建議使用市售的聚合度范圍為1700至2000的聚乙烯醇。如果需要強度高、水含量或耐熱水性能高的凝膠，則建議使用3000至10000的高聚合度聚乙烯醇或主要是間同或全同立構結構的聚乙烯醇。也建議使用沒有低分子量級分的分級聚乙烯醇，以防止低分子量聚乙烯醇被洗提出來。

在本發明中與水混合的有機溶劑應該是可與水相容的，最好是可以以任何混合比與水相混溶。推薦的有機溶劑包括丙酮、甲醇、乙醇、正丙醇、異丙醇、氨基乙醇、苯酚、四氫呋喃、N，N-二甲基甲酰胺、丙三醇、乙二醇、丙二醇、三甘醇和二甲亞砜。所有這些有機溶劑中，二甲亞砜最好，因為它對聚乙烯醇的溶解度最高且凝固點下降對水與二甲亞砜混合比的依賴關系最好、因為水與這些有機溶劑的混合比在很大程度上影響著最終凝膠的機械強度及其透明度，所以應根據凝膠的用途仔細選擇混合比。一般來說，水與有機溶劑的比值范圍為90∶10至10∶90（重量），最好為70∶30至10∶90（重量）。甚至可以由聚乙烯醇在100%的二甲亞砜中的溶液制得凝膠，但是盡管在改變溶劑之前該凝膠是透明的，在用水交換二甲亞砜之后則變為半透明的。

為了根據本發明制備透明凝膠，首先配制濃度為2%至30%（重量）的聚乙烯醇溶液。根據所需凝膠的水含量和機械性能確定其濃度。通過在攪拌下升高聚乙烯醇與溶劑混合物的溫度或使用高壓釜或高頻加熱器，很容易制備這種極濃的溶液。