[其他]對體液成分進行分析測定的測試載體

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 87108365
• 申請日: 1987-12-18
• 公開（公告）號: CN87108365A
• 公開（公告）日: 1988-08-03
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 迪特爾·堡格;沃爾夫綱-賴恩霍爾德·克納普;羅伯特·洛倫茨;亨利·馬丁·格拉格;馬克·蒂奧菲爾·史卡施泰特;伯恩活德·索卡;曼弗雷德·布萊史泰坦
• 申請（專利權(quán)）人: 曼海姆泊靈格股份公司
• 主分類號: G01N33/52
• 分類號: G01N33/52
• 代理公司: 中國專利代理有限公司
• 代理人: 林玉貞

本發(fā)明涉及一種由確定的最大量的樣品中檢測體液中成分的測試載體，檢測通過一個載體層和數(shù)個試驗層來完成，為了能進行液體的交換，各試驗層間至少有部分是相互接觸的，即有一個供加入體液樣品的加樣區(qū)、一個至少含一層測定層以產(chǎn)生對所進行的分析測定產(chǎn)生可測定的信號的測定區(qū)、及一個含吸收性材料的吸收區(qū)，它們依次相鄰排列在載體層上。

為了進行體液特別是血液成分的定性和定量分析，近年來正愈來愈多地采用所謂載體結(jié)合測試方法。在這些方法中，各種試劑是被包埋在固體測試載體的相應(yīng)層次內(nèi)，并使這種固體載體與樣品接觸。而樣品和試劑的反應(yīng)導致了可檢測信號的產(chǎn)生，特別是顏色的變化，對這種變化可通過視覺或藉助于儀器的幫助來評價，所用的儀器主要是反射光度計。

測試載體往往被制成如測試條帶的形式，它基本上是由一種合成樹脂材料制成的長形載體層及加在上面的測試區(qū)組成。然而，也已知有些測試載體是被作成了方形或長方形的小平板。

載體結(jié)合測試的突出特點是操作簡單。因此，這類測試也正日益擴展到一些外行人員或用于缺少專業(yè)實驗人員的醫(yī)療單位中。

據(jù)以往所知的情況，測試載體在進行工作時是不考慮定量取樣的，為了使該測試載體反應(yīng)層的浸漬是可重復的，可通過先加入過量的樣品，然后將其過量的部分擦掉或洗去，這使得該測試載體的操作變得困難。特別是當操作不完全正確時，擦去或洗去的步驟往往會導致來源于操作人員的錯誤。

從德國專利說明書NO.3，445，816，了解到有一種帶形的測試載體，在其載體層上有幾個吸收性測試層是以這樣的方式相鄰排列的，即其吸收層的相互接觸是通過其邊緣來完成的。這種已知的測試載體被打算用于某些免疫學試驗上，測試時除了樣品之外，還應(yīng)用了一種洗脫劑。這種洗脫劑是加在整個長形測試載體的一端，并以液流的方式流經(jīng)各個測試層，最后停止在測試載體的另一端。而樣品則加在與洗脫劑相同的位置上，或加在上面提到的測試載體的中間區(qū)域。在此專利說明的主要內(nèi)容中，未提到在測試載體反應(yīng)層中樣品的取樣問題，因為該樣品是以精確的劑量導入洗脫劑流中的，并將該洗脫劑導入測試載體中直至其被完全充滿為止。

本發(fā)明的任務(wù)是要有效的制造一種測試載體，一方面其反應(yīng)層是可重復浸漬的，而另一方面又無需擦去或洗去。這樣便有可能帶來盡可能小的消耗，而且也只需要小量的樣品，例如從指端穿刺獲得的一滴血。

這一任務(wù)現(xiàn)已被本發(fā)明所述的測試載體解決了。本發(fā)明所述的測試載體是從一限定最大量的樣品中分析測定體液中成分的測試載體，它是通過一個載體層和排列在那上面的數(shù)個測試層進行的，它們至少有部分是相互連接的，以能進行液體交換，因此在測試載體以此順序相互順序相鄰排列有一個供加入體液樣品的加樣區(qū)，為分析測定可檢測信號特性產(chǎn)生的包含反應(yīng)層的檢測區(qū)，以及一個具有由吸收性材料構(gòu)成的吸收層的吸收區(qū)，其特征是在加樣區(qū)和吸收區(qū)之間安排了一個毛細活性傳輸通道，并以此將加樣區(qū)和吸收區(qū)連結(jié)起來，而反應(yīng)層則與傳輸通道相平行排列于加樣區(qū)和吸收區(qū)之間，以此方式它們與在傳輸通道中被傳送的液體相接觸。

該載體層最好是象一般的試驗條帶的情況一樣作成長形的，而且最好是由一種合成樹脂箔組成。

在這里加樣區(qū)、檢測區(qū)和吸收區(qū)相互連接。加樣區(qū)的作用是將樣品引入測試載體。通過毛細活性的傳輸通道將該測試載體與吸收區(qū)連接。

對術(shù)語“毛細活性的傳輸通道”尤應(yīng)加以理解，即它是一個連結(jié)加樣區(qū)和吸收區(qū)的通道，它適宜液體從樣品加樣區(qū)到吸收區(qū)的傳輸，因此液體傳輸取決于毛細管作用。而決定毛細管作用的是有關(guān)材料的表面性質(zhì)以及傳輸層中固體表面的距離。為了取得良好的傳輸作用，應(yīng)當選擇易被樣品液體潤濕的材料，可能的話可借助于適當?shù)臐櫇駝４送?，當傳輸層是由固體表面相互靠近的結(jié)構(gòu)的材料組成時，也對好的毛細管作用有利。例如，尤其當它是由一種纖維性結(jié)構(gòu)的材料所組成時（如羊毛狀蓬松物或織造品）。然而，也可以使用其他的有孔和多孔結(jié)構(gòu)材料，它能夠使液體沿傳輸層的縱向方向傳遞。特別好的是，該傳輸通道包含一條或多條從樣品加樣區(qū)延伸到吸收區(qū)的縫隙。

其吸收區(qū)至少要含有一種吸收性材料的吸收層。這里所指的吸收性材料是指能吸收液體的任何材料。這尤其可借助上述與傳輸通道有關(guān)的毛細管作用而實現(xiàn)。然而也有其他的可能，例如通過吸收層的水合作用、膨脹或容積膨脹來吸收水。