[其他]醫(yī)用深低溫保存袋

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 87213953
• 申請日: 1987-09-30
• 公開（公告）號: CN87213953U
• 公開（公告）日: 1988-03-23
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 郎潔先;金來鳳;柏乃慶;陳瑤華
• 申請（專利權(quán)）人: 上海市中心血站
• 主分類號: A61F7/00
• 分類號: A61F7/00
• 代理公司: 上海專利事務(wù)所
• 代理人: 張綺霞

本實用新型涉及一種醫(yī)用深低溫細胞、組織保存袋。

通常，細胞、組織和器官離體以后就失去了神經(jīng)和體液的控制及調(diào)節(jié)。隨著保存時間的延長，代謝繼續(xù)進行，糖等養(yǎng)料將消耗至盡。為了抑制細胞代謝，延長細胞生命，有利于長期保存，必須使其處于深低溫（－196℃）條件下。為此需要一種合適的耐深低溫容器，而且這種容器最好具有一定透明度，以便于觀察。一般市售的聚氯乙烯袋至多只能耐受－80℃的低溫，顯然不能符合上述要求。國外傾向于采用氟塑料制成的深低溫保存袋，國內(nèi)也有人試制了牌號為F－46的氟塑料袋，這種材料理化性能雖好，但價格很貴（一只100毫升袋的價格為20－30元），加工復(fù)雜，成型溫度高（口模需380℃以上），因而對設(shè)備的材料要求較高，而且，高溫加工過程中產(chǎn)生的中間體極毒，需有特殊的通風(fēng)設(shè)備等。

本實用新型的目的在于提供一種既具有優(yōu)良的耐低溫（－196℃）性能，而且加工方便，安全，成本低的醫(yī)用細胞、組織保存袋。

本實用新型的目的是通過下述方式實現(xiàn)的：用乙烯－醋酸乙烯酯共聚物（EVA）或乙烯－丙烯酸乙酯（EEA）吹塑成型，再經(jīng)高頻熱合成袋。口模溫度為170℃，加工過程中無毒性物質(zhì)釋放。袋體的頂部可設(shè)置1至2根接管。

本實用新型之保存袋耐深低溫（－196℃）性能良好，化學(xué)性能穩(wěn)定，無增塑劑析出，對人體組織和細胞等的保存無損害；而且加工成型方便，無需特殊設(shè)備，無有毒物質(zhì)釋放，一般塑料廠均可加工；此外產(chǎn)品的成本低，僅為同類型氟塑料保存袋的1／10－1／15。本實用新明適用于單細胞（如精子、卵、腫瘤細胞、二倍體細胞），血細胞（如紅細胞、血小板、白細胞、骨髓細胞、胎肝細胞），胚胎，組織（如皮膚、血管、神經(jīng)、角膜）和器官（如腎、肝、心臟和脾等）等的低溫或深低溫長期保存，以供臨床移植和實驗的需要。

以下將結(jié)合附圖對本實用新型作進一步詳細描述，其中

圖1是本實用新型示意圖。

將乙烯－醋酸乙烯酯共聚物（EVA）或乙烯－丙烯酸乙酯共聚物（EEA）按普通方法吹塑成型，再經(jīng)高頻熱合成圖1所示的袋體4，在袋體4一側(cè)的接縫處熱合連接二根與袋體材料相同的接管3，在管內(nèi)設(shè)置與管壁相粘結(jié)的隔膜2（隔膜材料亦與袋體相同），管口用尼龍或EVA（或EEA）制成的管塞1塞住。產(chǎn)品的性能測試結(jié)果如下：

1.機械性能

拉伸強度????????????????14.1MPa

斷裂伸長率????????????????＞500％

2.血液保存試驗

在4℃下將血液在本實用新型的袋中保存28天后，測得酵解率為92.2％（合格值為70％以上）。

3.小白鼠急性毒性試驗

試驗結(jié)果合格。

4.在深低溫下胎肝細胞保存試驗

將胎肝細胞在深低溫（－196℃）下保存2個月至2年，結(jié)果如表1所示：