[其他]白細胞介素-2的穩定組合物

無效

• 申請號: 85101301
• 申請日: 1985-04-01
• 公開（公告）號: CN85101301A
• 公開（公告）日: 1986-07-23
• 發明（設計）人: 三倉泰;淺田賢輔;戶口始
• 申請（專利權）人: 武田藥品工業株式會社
• 主分類號: A61K35/14
• 分類號: A61K35/14;//;31/095)
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利代理部
• 代理人: 顧柏棣,辛敏忠

1、一種制備白細胞介素-2組合物的方法，其特征在于該組合物含有人血清白蛋白，還原化合物或它們的結合物，并且作為溶液其PH值被調節為3～6，該方法包括將人血清白蛋白，還原化合物或它們的結合物混制成白細胞介素-2的水溶液并將該溶液的PH值調至上述范圍。

2、根據權項1所述的方法，其特征在于，所述的白細胞介素-2是人類白細胞介素-2。

3、根據權項1或2所述的方法，其特征在于，所述的白細胞介素-2是重組白細胞介素-2。

4、根據權項2所述的方法，其特征在于，所述的人類白細胞介素-2是非糖基化的人類白細胞介素-2。

5、根據權項1所述的方法，其特征在于，人類白細胞介素-2的特異活性為20000～80000單位/毫克。

6、根據權項1所述的方法，其特征在于，所述的白細胞介素-2是濃度為1至80000單位/毫升的水溶液。

7、根據權項1所述的方法，其特征在于，所述的組合物是不含鹽類的。

8、根據權項1所述的方法，其特征在于，所述的組合物含有人血清白蛋白。

9、根據權項8所述的方法，其特征在于，所述的人血清白蛋白是一種濃度為0.1至50毫克/毫升的水溶液。

10、根據權項1所述的方法，其特征在于，所述的組合物含有還原化合物。

11、根據權項10所述的方法，其特征在于，所述的還原化合物是酸性還原化合物。

12、根據權項11所述的方法，其特征在于，所述的酸性化合物是谷胱甘肽，硫辛酸，N-乙酰半胱氨酸，具有1至7個碳原子的硫代鏈烷酸或抗壞血酸。

13、根據權項10所述的方法，其特征在于，所述的還原化合物是濃度為0.05～20毫克/毫升的水溶液。

14、根據權項1所述的方法，其特征在于，所述的組合物包括人血清白蛋白與還原化合物的結合。

15、根據權項1所述的方法，其特征在于，所述的組合物還進一步包括單氨基脂肪族氨基酸，環氨基酸，單糖，糖醇或它們的結合物。

16、根據權項1所述的方法，其特征在于，所述的組合物還進一步含有單氨基脂肪族氨基酸。

17、根據權項16所述的方法，其特征在于，所述的單氨基脂肪族氨基酸是濃度為5至50毫克/毫升的水溶液。

18、根據權項1所述的方法，其特征在于，組合物的PH值為3至5.5。

19、根據權項1所述的方法，其特征在于，所述的組合物是水溶液形式，冰凍形式或冷凍干燥形式。

20、根據權項1所述的方法，其特征在于，所述的組合物是冷凍干燥形式的。

21、根據權項1所述的方法，其特征在于，所得的溶液經進一步冰凍以獲得冰凍的組合物。

22、根據權項1所述的方法，其特征在于，所得的溶液經進一步冷凍干燥以獲得冷凍干燥形式的組合物。

23、根據權項1所述的方法，其特征在于，所述的組合物水溶液是用酸性還原化合物，酸性氨基酸，礦物酸或有機酸緩沖液調節。

24、根據權項23所述的方法，其特征在于，所述的組合物水溶液是用礦物酸調節的。

25、根據權項23所述的方法，其特征在于，所述的組合物水溶液是用酸性還原化合物調節的。