[其他]重組人類白細胞介素-2的提純

無效

• 申請號: 85103306
• 申請日: 1985-04-30
• 公開（公告）號: CN85103306A
• 公開（公告）日: 1987-05-27
• 發明（設計）人: 希格擴·亞瑪扎凱
• 申請（專利權）人: 弗·哈夫曼-拉羅徹有限公司
• 主分類號: C12N1/02
• 分類號: C12N1/02;A61K35/14;//;C12R191)
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利代理部
• 代理人: 顧柏棣,辛敏忠

1、一種制造基本上均質的成熟重組人體白細胞介素-2(IL-2)的方法，包括

(a)培植一種含有編碼成熟人體IL-2的DNA序列的轉化了的有機體；

(b)制造一種步驟(a)的轉化了的有機體的培養物以表達和積累成熟的人體IL-2；

(c)把步驟(b)中的轉化了的有機體的培養物溶胞以形成細胞溶胞混合物；

(d)把細胞膜成分從步驟(c)的細胞溶胞混合物中分離出來；

(e)用提取液沖洗分離出來的細胞膜成分以獲得含有IL-2的沖洗液；

(f)對步驟(e)的沖洗液用層析法提純以獲得基本純凈或均質的重組人體IL-2。

2、根據權利要求1所述的方法，其中轉化了的微生物的培養物用超生法破碎。

3、根據權利要求1或2所述的方法，其中的細胞膜成分是用離心法從細胞溶胞混合物沖分離出來。

4、根據權利要求1至3中任何一項所述的方法，其中分離出來的細胞膜成分是用鹽和清潔液中洗先于用提取液沖洗。

5、根據權利要求4所述的方法，其中的鹽和清潔液的沖洗是按順序分為三步完成。

6、根據權利要求5所述的方法，其中對細胞膜成分沖洗的第一步用的是氯化鈉溶液，第二步用的是清潔液，第三步用的是摩爾濃度約為1.75～2.0的鹽酸胍溶液。

7、根據權利要求6所述的方法，其中鹽酸胍溶液的濃度約為7摩爾。

8、根據權利要求1所述的方法，其中層析提純是用高性能液相層析。

9、根據權利要求1所述的方法，其中層析提純是用親和層析。

10、根據權利要求9所述的方法，其中親和層析是用染料親和層析。

11、根據權利要求1所述的方法，其中層析提純是應用高效能液相層析和親和層析的多步驟的過程。

12、一種含有依照權利要求1至11中任何一項所述方法提純的均質重組人類IL-2作為活性組份，以及一種生理上相容載體的藥物組合物。

13、一種藥用組合物的制備方法，其特征在于將根據權項1-11中任何一項所述方法生產的均質重組人類IL-2與生理上相容載體相混合。