[其他]包新形狀顆粒高免疫原性乙肝表面抗原的制備方法

在審

• 申請號: 86102113
• 申請日: 1986-03-31
• 公開（公告）號: CN86102113A
• 公開（公告）日: 1986-11-19
• 發明（設計）人: 阿爾夫里德·梅爾·普倫斯;克旺格·索·基姆
• 申請（專利權）人: 紐約血中心公司;尤金泰克國際公司
• 主分類號: A61K39/29
• 分類號: A61K39/29;A61K9/14
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利代理部
• 代理人: 辛敏愚,顧柏棣

1、熱滅活含病毒和它抗原成分的濃物質的方法，其特征是該濃物質不用其它蛋白類材料稀釋。熱滅活溫度為101-104℃，1到15分鐘。

2、根據權利要求1所述的方法，其中所說的濃物質沒用任何穩定材料所稀釋。

3、根據權利要求1所述的方法，其中所說的濃物質是通過將其它血清蛋白從含該病毒的血清中除去而得到的。

4、根據權利要求3所述的方法，其中所說的制備該濃物質的步驟是除去其它血清蛋白時不用任何蛋白稀釋含該濃物質的病毒。

5、根據權利要求3所述的方法，其中滅活的濃物質中含顆粒狀的抗原至少為1毫克/毫升。

6、根據權利要求1所述方法，將該濃物質加熱滅活后立即冷卻。

7、根據權利要求6所述方法，其中含顆粒狀的乙肝表面抗原是通過下列步驟得到的：

（1）將血漿與聚乙二醇接觸，從血漿沉淀乙肝表面抗原，從而將乙肝表面抗原與其它血清蛋白分離;

（2）將分離出的乙肝表面抗原通過羥基磷灰石的負吸附進一步除去血清蛋白;

（3）將吸附的乙肝表面抗原等密度離心。

8、根據權利要求7所述方法，其中的顆粒置于一個直徑0.1到10毫米的管中，將該管懸在熱介質中，在800-1000毫米水銀柱壓力下，于101到104℃加熱1到15分鐘。

9、用權利要求1的方法生產的蛋白類物質。

10、用權利要求6的方法生產的蛋白類物質。

11、用權利要求7的方法生產的蛋白類物質。

12、根據權利要求1的方法，其中加熱時間為2到5分鐘。

13、根據權利要求5的方法，其中含顆粒的抗原是乙肝表面抗原。

14、根據權利要求5的方法，其中含顆粒的抗原濃度為0.5到10mg/ml。

15、根據權利要求1的方法，其中物質的含顆粒的乙肝表面抗原含量至少為95%（重量比）。

16、根據權利要求1的方法，其中物質的含顆粒的乙肝表面抗原含量至少為99%（重量比）。

17、根據權利要求1的方法，其中所述熱滅活是在壓力為800到1000mm汞柱條件下進行的。

18、根據權利要求1的方法，其中所述熱滅活是在壓力為900到1000mm汞柱條件下進行的。