[其他]含有粒性的白細胞集落刺激因子的穩定藥劑及其生產方法

無效

• 申請號: 87104963
• 申請日: 1987-07-18
• 公開（公告）號: CN87104963A
• 公開（公告）日: 1988-02-24
• 發明（設計）人: 町田實
• 申請（專利權）人: 中外制藥株式會社
• 主分類號: A61K37/02
• 分類號: A61K37/02
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利代理部
• 代理人: 辛敏忠

1、一種含有穩定粒性白細胞集落刺激因子的藥劑，它除了以粒性白細胞集落刺激因子作為有效成分外，至少還有一種是從藥物可接受的表面活性劑、糖、蛋白質和高分子化合物一類物質中選擇而來的。

2、根據權利要求1所述的包含粒性白細胞集落刺激因子的穩定藥劑，它所含表面活化劑是按重量每分粒性白細胞集落刺激因子1-10，000分。

3、根據權利要求1或2所述的含有粒性白細胞集落刺激因子的穩定藥劑，其中所提到的表面活性劑至少有一種是從包括非離子表面活性劑，陰離子表面活性劑和天然表面活性劑的一組物質中選擇而來的;非離子表面活性劑是脫水山梨醇脂肪酸酯，甘油脂肪酸酯，聚甘油脂肪酸酯，聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸酯，聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯，聚氧乙烯甘油脂肪酸酯，聚氧乙烯乙二醇脂肪酸酯，聚氧乙烯烷基醚，聚氧乙烯，聚氧丙烯烷基醚，聚氧乙烯苯醚，聚氧乙基化硬蔑麻油。聚氧乙基化蜂蠟衍生物，聚氧乙烯羊毛脂衍生物、或者聚氧乙烯脂肪酸酰胺;陽離子表面活性劑是烷基硫酸鹽，聚乙烯烷基醚硫酸鹽，磺基琥珀酸酯鹽，天然表面活性劑是：卵磷脂，甘油磷脂，神經鞘磷脂，蔗糖脂肪酸酯。

4、根據權利要求1所述的含有粒性白細胞集落刺激因子的穩定藥劑，其中糖類的含量以重量計算，是每分粒性白細胞集落刺激因子為1-10，000份。

5、根據權利要求1或4所述的含有粒性白細胞集落刺激因子的穩定藥劑，其中所談到的糖類，至少有一種是從下述一組物質中選擇而來的：甘油、赤蘚醇、阿糖醇、木糖醇、山梨醇、甘露糖醇、葡萄糖醛酸、艾杜糖醛酸，半乳糖醛酸，芳芳糖酮酸，半乳糖酮酸，古洛糖酮酸，透明質酸及其鹽，硫酸軟骨素及其鹽，肝素、菊粉、幾丁質及其衍生物，脫乙酰殼多糖及其衍生物，糊精，平均分子量為5000-150000的葡聚糖、藻酸及其鹽。

6、根據權利要求1所述的含有粒性白細胞集落刺激因子的穩定藥劑，它所含蛋白質量，以重量計算，是每份粒性白細胞刺激因子1-200，000份。

7、根據權利要求1或6所述的含有粒性白細胞集落刺激因子的穩定藥劑，其中談到的蛋白質至少有一種是從下述一組物質中選擇而來的：人血清清蛋白，人血清球蛋白，白明膠，平均分子量為7000-100，000酸或堿處理的白明膠，膠原蛋白。

8、根據權利要求1所述的含有粒性白細胞集落刺激因子的穩定藥劑，所含高分子化合物量以重量計算是每份粒性白細胞集落刺激因子1-20，000份。

9、根據權利要求1或8所述的含有粒性白細胞集落刺激因子的穩定藥劑，其中所談到的高分子化合物至少有一種是從下述一組物質中選擇而來的：羥丙基纖維素、羥甲基纖維素，羧甲基纖維素鈉，羥乙基纖維素分子量為300-6000的聚乙二醇分子量為20，000-100，000的聚乙烯醇，分子量為20，000-100，000的聚乙烯吡咯烷酮。

10、一種生產含有粒性白細胞集落刺激因子的藥劑的方法，它除了以粒性白細胞集落刺激因子作為活性成份外，至少還有一種物質是從含有藥物可接受的表面活性劑，糖類、蛋白質和高分子化合物的一組物質中選擇而來的。