[其他]肽制劑

無效

• 申請號: 87107049
• 申請日: 1987-10-20
• 公開（公告）號: CN87107049A
• 公開（公告）日: 1988-07-06
• 發明（設計）人: 克拉斯·霍格·約爾根森
• 申請（專利權）人: 諾沃工業聯合股票公司
• 主分類號: A61K37/26
• 分類號: A61K37/26
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利代理部
• 代理人: 穆德俊,樊衛民

1、至少含20胰島素單位/毫升的非腸道使用胰島素制劑；這種制劑由胰島素或它的衍生物的溶液組成；制劑中還含鎂離子，其濃度范圍約在0.005到0.5M，其PH值在3到8.5，最好在8以下；起持續作用的胰島素或其衍生物的沉淀可有可無。

2、權利要求1所述的制劑，其特征在于它是一種溶液。

3、前面任何一項權利要求中所述的制劑，其PH范圍約在4.～6.2之間，最好有濃度大于0.05M的鎂離子。

4、前面任何一項權利要求中所述的制劑，其鎂離子濃度大于0.01M，大于0.05M更好，最好的濃度范圍是0.08M到0.3M。

5、權利要求1中所述的制劑，其活性范圍小于500胰島素單位/毫升，30-200胰島素單位/毫升更好，最好在40-100胰島素單位/毫升。

6、前面任何一項權利要求中所述的溶液，其PH范圍在5到6。

7、前面任何一項權利要中所述的制劑，它含有鋅和/或魚精蛋白。

8、前面任何一項權利要求中所述的溶液，它含有鋅離子，濃度為每個胰島素或胰島素衍生物的六聚體有少于1個的鋅離子，少于0.5個更好，最好少于0.1個。

9、前面任何一項權利要求中所述的溶液，其特征在于它是一種快速作用制劑。

10、前面任何一項權利要求中所述的溶液，它含有一定量的魚精蛋白，當PH值小于6.2時，其魚精蛋白含量大于胰島素或其衍生物的5%（重量/重量），大于10%且小于50%更好些，最好是小于40%。

11、在制備前面任何一項權利要求中所述的胰島素溶液的過程中，加了鎂鹽，胰島素或一種胰島素衍生物及適量的水，需要的話，還要調PH。